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質(zhì)控樣品簡介
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質(zhì)控樣品是藥品分析學的詞匯,常用于藥品分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成,用于質(zhì)量控制。
質(zhì)控樣品的作用:常用于藥品分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成,用于質(zhì)量控制。
質(zhì)控樣和標準品都是什么?區(qū)別是什么?
【】質(zhì)控品是已知的濃度含量,用儀器測量來鑒定該儀器測量結(jié)果是否準確。是有準確含量(濃度)和不確定度的標準樣品;
【】標準品,可以是高純物質(zhì),也可以是用于做標準曲線的試劑;
【】區(qū)別:質(zhì)控樣必須是有標準物質(zhì)證書,標準品不一定都要有。
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質(zhì)控樣品——質(zhì)量的控制
1.樣品的抽取
樣品是實驗室檢測工作的對象,需要抽樣時,抽取樣品是檢測工作過程的首要環(huán)節(jié),是一項很重要的基礎(chǔ)性工作。抽取的樣品應做到真實、完整、具有代表性。
(1)規(guī)定具體的抽樣方案。
(2)認真做好抽樣工作記錄。
2.樣品管理
實驗室應對樣品的接收、保管、領(lǐng)用、傳遞、處理等過程進行嚴格管理,以確保樣品不污染,不損壞、不變質(zhì),保持完好的原始狀態(tài)。