水是生產(chǎn)中用量大，使用比較廣的一種原料，用于生產(chǎn)過程及制劑的制備，而且生產(chǎn)過程中的用水量很大，其中工藝用水量占相當比例。水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關鍵因素之一，尤其是輸液生產(chǎn)中工藝用水顯得更為重要。多參數(shù)水質(zhì)檢測儀依據(jù)國際國內(nèi)水質(zhì)監(jiān)測規(guī)范，結合HANNA技術優(yōu)勢精心設計。對于一家申報GMP認證的制藥企業(yè)，其生產(chǎn)廠房所能達到的潔凈級別及制藥時用水所能達到的標準，是制藥企業(yè)在GMP認證中將要重點檢查的兩個主要項目。

1、制藥時用水分類

制藥時用水通?？煞譃椋猴嬘盟?、純化水、zhu射用水。按《中華人民共和國藥典（2000年版）》（以下簡稱2000中國藥典）所收載的制藥時用水中又另列“殺菌zhu射用水”一項。

它們的含義是：

1.1飲用水（Potable－Water）：通常為自來水公司供應的自來水，又稱原水。按2000中國藥典規(guī)定；飲用水不能直接用作制劑和制備或試驗用水。

1.2純化水（Purifide Water）：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥時用的水，不含任何附加劑。采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水，一般又稱去離子水。3、水中的礦物質(zhì)和微量元素的比例與人體體液相近(其中含鈣量=8mg/L)。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水，一般又稱蒸餾水。純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水，不得用于zhu射劑的配制。

1.3zhu射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。目般的蒸餾器有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。來源因素，來源因素是指進行水質(zhì)監(jiān)測的過程中，工作人員如果混淆了被監(jiān)測的水質(zhì)來源的情況下，也可能導致無法正確提供解決水質(zhì)問題的方式方法。經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過濾方可作zhu射用水，徽孔過濾膜的孔徑應為≤0.45μm。

一、監(jiān)測系統(tǒng)的維護工作

1、每日工作

（1）運營單位應每日上午、下午遠程檢查儀器運行狀態(tài)，檢查數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)是否正常，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有持續(xù)異常情況，應立即前往站點進行檢查。

（2）每48小時自動進行TOC、氨氮、總磷水質(zhì)在線自動分析儀及COD水質(zhì)在線自動監(jiān)測儀、UV吸收水質(zhì)在線自動監(jiān)測儀的零點和量程校正。

2、每周工作

每周1~2次對監(jiān)測系統(tǒng)進行現(xiàn)場維護，內(nèi)容包括：

（1）檢查各臺自動分析儀及輔助設備的運行狀態(tài)和主要技術參數(shù)，判斷運行是否正常。

（2）檢查自來水供應、泵取水情況，檢查內(nèi)部管路是否通暢，儀器自動清洗裝置是否運行正常，檢查各自動分析儀的進樣水管和排水管是否清潔(必要時進行清洗)，定期清洗水泵和過濾網(wǎng)。

（3）檢查站點房內(nèi)電路系統(tǒng)、通訊系統(tǒng)是否正常。

（4）對于用電極法測量的儀器，檢查標準溶液和電極填充液，進行電極探頭的清洗。

（5）若站點使用氣體鋼瓶，應檢查載氣氣路系統(tǒng)是否密封，氣壓是否滿足使用要求。

（6）檢查各儀器標準溶液和試劑是否在有效使用期內(nèi)，按相關要求定期更換標準溶液和分析試劑。

（7）觀察數(shù)據(jù)采集傳輸儀的運行情況，并檢查連接處有無損壞，對數(shù)據(jù)進行抽樣檢查，對比自動分析儀、數(shù)據(jù)采集傳輸儀及上位機接收到的數(shù)據(jù)是否一致。

水質(zhì)中生化需氧量的指標

    在線水質(zhì)分析儀根據(jù)特定的指標來監(jiān)測水中的成分的含量，那么，到底水質(zhì)分析中的常用指標有哪些呢？

實際上說起來，可以分為以下幾類：1、有機化學指標  2、無機化學指標 3、物理性質(zhì)指標 4、常見金屬指標

現(xiàn)在余氯分析儀

生化需氧量是水質(zhì)中有機化學指標的一項，簡稱BOD，是指在有溶解氧的條件下，好氧微生物在分解水中有機物的生物化學氧化過程中所消耗的溶解氧量。同時亦包括如硫化物、亞鐵等還原性無機物質(zhì)氧化所消耗的氧量，但這部分通常占很小比例。

有機物在微生物作用下好氧分解大體上分為兩個階段。

（1）含碳物質(zhì)氧化階段，主要是含碳有機物氧化為二氧化碳和水；

（2）硝化階段，主要是含氮有機化合物在硝化菌的作用下分解為亞1硝1酸鹽和硝1酸鹽。約在5-7日后才顯著進行。故目前常用的20℃五天培養(yǎng)法（BOD5法）測定BOD值一般不包括硝化階段。

BOD是反映水體被有機物污染程度的綜合指標，也是研究廢水的可生化降解性和生化處理效果，以及生化處理廢水工藝設計和動力學研究中的重要參數(shù)。