過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)在我國(guó)已經(jīng)經(jīng)歷較長(zhǎng)時(shí)間的發(fā)展，在原料藥生產(chǎn)中也積累起較多的經(jīng)驗(yàn)，但是在實(shí)際的生產(chǎn)應(yīng)用中，對(duì)其中的一些關(guān)鍵性操作還是應(yīng)當(dāng)引起足夠的重視，這樣才能夠有效保證生產(chǎn)加工的安全性。

過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 工作原理

       過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)采用間歇型工藝處理流程，其典型操作流程：投料－過(guò)濾－洗滌－干燥－出料－在位清洗。

  (1) 過(guò)濾

       該設(shè)備一般采用加壓過(guò)濾或抽真空過(guò)濾方式，其過(guò)濾處理能力根據(jù)物料、濾餅特性存在非常大的區(qū)別，需要經(jīng)過(guò)小試進(jìn)行確認(rèn)。

  (2) 干燥

       抽真空干燥過(guò)程中，設(shè)備內(nèi)置熱媒循環(huán)系統(tǒng)，通入熱媒交換，同時(shí)伴有抽真空，螺帶式攪拌機(jī)構(gòu)正轉(zhuǎn)提升物料進(jìn)行三維翻動(dòng)，換熱，中途可通過(guò)真空在線(xiàn)取樣器監(jiān)控物料的干燥進(jìn)程。

  (3) 出料

       完成干燥工藝，設(shè)備內(nèi)環(huán)境恢復(fù)常壓后，打開(kāi)出料閥，攪拌機(jī)構(gòu)正轉(zhuǎn)排出絕大多數(shù)物料，后少量殘留物料由攪拌機(jī)構(gòu)反轉(zhuǎn)強(qiáng)制推出。

  (4) 清洗

       出料完成后，設(shè)備進(jìn)行多方位在位清洗：淋洗系統(tǒng)將清洗設(shè)備內(nèi)部及螺帶式攪拌機(jī)構(gòu)，RCIP清理殘留物料層及過(guò)濾介質(zhì)，閥門(mén)CIP清洗閥蓋及連接管口。

過(guò)濾洗滌干燥三合一 洗滌階段

      濾餅進(jìn)一步純化，殘母液清洗和予脫水。通過(guò)升降攪拌器逐層將濾餅和洗液混合，后形成漿狀，懸濁液呂餅得到充分洗滌。

   (1) 主體材料：AISI304或316L炭化硅。

   (2) 膠圈材質(zhì)：氟橡膠、硅橡膠、丁氟橡膠。

   (3) 波紋材質(zhì)：AISI304或316L(日本進(jìn)口)

   (4) 密封形式：每個(gè)密封點(diǎn)均設(shè)有雙道密封。

   (5) 攪拌軸：可分實(shí)心和空心軸，實(shí)心軸用于攪拌不加熱物料情況，在攪拌葉需要加熱干燥物料的情況下攪拌軸為空心軸頭帶旋轉(zhuǎn)接頭，為受熱介質(zhì)提供進(jìn)出通道。

   (6) 攪拌器：可為二葉或三葉攪拌，根據(jù)物料性質(zhì)可帶也可不帶，根據(jù)情況對(duì)物料進(jìn)行力口熱處理。攪拌葉形成有圓管形和三角形等形式，內(nèi)部空腔可以通入傳熱介質(zhì)對(duì)物料進(jìn)行加熱，在過(guò)濾、洗滌、干燥過(guò)程中起到主要作用。

     無(wú)菌級(jí)三合一設(shè)備由于整個(gè)操作都是在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，潔凈度高，無(wú)菌條件好因此過(guò)濾底盤(pán)能很平穩(wěn)地升降，穩(wěn)準(zhǔn)地與本體連接，所以要采用液壓系統(tǒng)加卡箍快開(kāi)啟結(jié)構(gòu)，使濾盤(pán)與本體由旋轉(zhuǎn)卡箍通過(guò)液壓系統(tǒng)來(lái)完成開(kāi)啟與鎖緊功能，做到既快捷穩(wěn)定，又省力省時(shí)，減少設(shè)備在潔凈區(qū)內(nèi)的振動(dòng)，保障生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。

     而用于化工級(jí)生產(chǎn)的設(shè)備常采用夾頭或在法蘭上螺栓、螺母方式進(jìn)行連接，但這種方式不太適宜在無(wú)菌潔凈區(qū)內(nèi)使用，其勞動(dòng)強(qiáng)度高，拆卸麻煩，清洗滅菌不方便，所以這種連接方式不適合無(wú)菌級(jí)的生產(chǎn)。采用快開(kāi)卡箍式的結(jié)構(gòu)與液壓系統(tǒng)同步進(jìn)行，對(duì)底盤(pán)與本體的平穩(wěn)開(kāi)啟與鎖緊，才真正符合GMP規(guī)范對(duì)設(shè)備的要求。