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鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的行業(yè)須知

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發(fā)布時間:2020-07-27 12:53  








眾所周知,代辦公司的出現(xiàn)為人們提供了方便,那么對于鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程來說,需要什么資料呢?那么下面就讓我們來看一下吧,希望給大家?guī)椭?/span>

1、三個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負責(zé)人);

2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份的信息和畢業(yè)信息、工作簡歷;

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

【時事通】致力于對產(chǎn)品檢驗等服務(wù),提供鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程,并且擁有一批從業(yè)多年的專業(yè)技術(shù)人員,我們愿與各界朋友和新老客戶攜手合作,真誠歡迎新老客戶來電、前來洽談。



我們發(fā)現(xiàn),鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程機構(gòu)逐漸盛行起來,是由于現(xiàn)如今對醫(yī)療的重視情況,那么如果出現(xiàn)企業(yè)違規(guī)的情況時,應(yīng)該接受怎樣的處罰呢?

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的,處以5000元以上1萬元以下罰款。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,予以通報批評,并處5000元以上2萬元以下罰款。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,予以通報批評,并處1萬元以上2萬元以下罰款。

【時事通】提供鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程、有針對性的專屬解決方案等,擁有完善的售后服務(wù),公司本著以人為本,合作共贏的經(jīng)營理念,與用戶共擔(dān)風(fēng)險,共創(chuàng)輝煌!


醫(yī)療器械資質(zhì)辦理每個地方的規(guī)定也不一樣,需要的工作人員等都不一樣;以個人力量或者公司名義來辦理醫(yī)療器械資質(zhì),可能跑一年有些東西還是辦不下來,那么這里就需要專業(yè)的鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程公司來做,醫(yī)療器械公司提供一站式的服務(wù),快速的,正規(guī)的幫您解決您公司的困擾。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理遇到的問題:

1、時間長(無經(jīng)驗,無人員,無良好的人際關(guān)系)1-3年還沒辦理成功的企業(yè)有很多

2、費用高(人際關(guān)系費、找人員、醫(yī)師職稱等人員、住宿、培訓(xùn)、來回車費)

3、特別麻煩(去相關(guān)單位填報資料,上傳資料,辛辛苦苦做好的資料,一個標(biāo)點符號,親!你可以回去了)

4、辦了兩年才學(xué)會怎么辦,浪費大量人力物力費用,還失去接單創(chuàng)造業(yè)績機會得不償失!

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司憑借專業(yè)的技能和豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗為客戶在成長的不同階段提供的、專業(yè)的、創(chuàng)造性的解決方案,成為客戶值得信賴的戰(zhàn)略合作伙伴。





要是涉及一些口罩的生產(chǎn)及銷售的公司來說是個不錯的機會。接下來給大家講解一下鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程公司都會涉及哪些資質(zhì),看看都有啥區(qū)別。

醫(yī)療器械一類不用辦理醫(yī)療器械許可證,醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,

醫(yī)療器械二類當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案,第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,

醫(yī)療器械三類當(dāng)?shù)貒宜幈O(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團隊,竭誠為廣大新老客戶服務(wù),歡迎新老客戶前來參觀考察。



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