IQ/OQ服務(wù)

IQ服務(wù)確認(rèn)設(shè)備和其他附件已按訂單提供，并且系統(tǒng)已按照標(biāo)準(zhǔn)指南安裝。

在進(jìn)行IQ服務(wù)時，我們將：

?驗證安裝地點(diǎn)是否滿足儀器的環(huán)境要求（工作臺空間，電源，溫度等）

?檢查在使用設(shè)備時與之有關(guān)的危害和安全注意事項

?為軟件和硬件（包括管路，電纜和附件）提供安裝清單

一旦系統(tǒng)安裝完畢，將進(jìn)行OQ服務(wù)以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運(yùn)行。

為什么需要IQ/OQ服務(wù)？

?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。

?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。

?年度OQ能夠提供額外的保證，證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實(shí)驗室的不同位置后，也會提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。

年度OQ服務(wù)

年度OQ服務(wù)是為了驗證實(shí)驗室環(huán)境適應(yīng)性以獲得較佳的系統(tǒng)性能。強(qiáng)烈建議每年或?qū)嶒炇艺藓蠡騼x器維修后確認(rèn)系統(tǒng)的可靠性。年度OQ提供的附加服務(wù)不是常規(guī)PM的一部分。

年度OQ服務(wù)：

?所有標(biāo)準(zhǔn)的OQ驗證，以及一些額外的IQ參數(shù)

?識別出可能影響設(shè)備性能的環(huán)境因素，例如實(shí)驗室或其他設(shè)施的電路改變，HVAC維護(hù)，設(shè)備房間翻新，或者實(shí)驗室中的試驗臺和固定設(shè)備的配置變化

?檢查并確保實(shí)驗室人員對儀器進(jìn)行了充分的維護(hù)

結(jié)合常規(guī)PM，年度OQ可以幫助您確保儀器提供準(zhǔn)確可靠的性能。

所有IQ/OQ和年度OQ服務(wù)將由Tegent經(jīng)驗豐富的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成。

IQ / OQ / PQ測試協(xié)議

IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon驗證器，有兩種形式，一種用于線性條形碼驗證器，另一種用于2D條形碼驗證器。

每個套件包括一套準(zhǔn)確制造的NIST可追溯參考測試卡和協(xié)議文檔。 （NIST是美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院。）當(dāng)用戶進(jìn)行測試時，他們可以確定驗證者是否按預(yù)期工作，并且可以重新認(rèn)證為符合要求。

每張卡片都印有準(zhǔn)確設(shè)計的已知尺寸和特征的符號，這些符號依次用于檢查驗證者操作的特定方面。

一旦測試完成令人滿意，用戶就可以自我證明他們的特定驗證者符合相關(guān)的ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)。對于線性條形碼，這些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416，而對于2D驗證器，它們是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.（任何可以評估線性和2D符號的驗證者必須符合所有四個標(biāo)準(zhǔn)。3Q驗證3Q驗證俗稱3Q認(rèn)證：3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認(rèn)、OQ運(yùn)行確認(rèn)、PQ性能確認(rèn)。）

如果驗證者不符合PQ測試的要求，則必須將其返回Axicon進(jìn)行維修和工廠配置。

OQ和PQ認(rèn)證的目的

OQ確認(rèn)的目的：首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告，檢查和測試設(shè)備的運(yùn)行技術(shù)參數(shù)，確認(rèn)本穩(wěn)定性試驗箱的運(yùn)行性能達(dá)到設(shè)計要求，并符合GMP的相關(guān)要求。

PQ確認(rèn)的目的：在安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)使用廠家的具體生產(chǎn)工藝，加入相似的試驗品進(jìn)行試驗，確認(rèn)設(shè)備的運(yùn)行性能符合設(shè)計要求，并符合GMP的相關(guān)要求。