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廣州晨睿智能裝備有限公司-----細菌過濾效率BFE檢測儀報告
細菌過濾效率的差別是什么?
在邊沿密封條件下測定了細菌過濾效率,可以反映出過濾材料對細菌的過濾效果。N95型濾料在20 L/min流量條件下,平均過濾效率可達99.98%,完全達到工業(yè)標準中≧95%的要求。一次性醫(yī)i療用品的細菌過濾效率為87.68%~95.76%,平均過濾效率為91.20%,其中一次樣本的細菌過濾效率為95%。比較兩組細菌過濾效率的結果,通過 Wilcoxon等級和檢驗,差異有顯著性意義;N95型濾材比一次性使用醫(yī)i療器械更有利于細菌過濾。
隨著新一輪的疫情爆發(fā),購買口罩的人群明顯增多。面具在一定程度上已經成為民眾安全感的寄托,戴著面具出門就擁有了安全感。
面具的安全性能對受到細菌威脅的你來說非常重要!!!而且影響口罩安全性的一個重要因素是細菌過濾效率。
醫(yī)i療外i科口罩一般在門i診、手術室、實驗室等要求較高的環(huán)境下使用,安全系數較高,對細菌、病毒的抵抗力較強,因此此類口罩需測試細菌過濾效率!
就過濾效率而言,在我國口罩相關標準中,僅有醫(yī)i藥工業(yè)標準 YY 0469、 YY/T 0969、一次性使用醫(yī)i療口罩 YY/T 0969三項標準對過濾效率進行了規(guī)定,這也是其區(qū)別于其他口罩的重要特點。
細菌過濾效率(BFE)
過濾器的細菌過濾效率不能低于95%。
細菌過濾效率的測試步驟
(a)測試系統(tǒng)不放樣,取樣器氣流控制在28.3 L/min,懸液輸送到噴霧器的時間設為1 min,氣壓設為2 min,取樣器運行時間設為2 min,細菌氣溶膠采樣呈陽性。
當完成陽性的質量控制試驗后,將試驗樣品裝在取樣器的上端夾具內,并按1)程序取樣。
收集2 min氣溶膠室內的空氣樣本,并對其進行陰性質控。
以上程序可在兩個信道系統(tǒng)中同時進行。
在37±2℃培養(yǎng)48 h時,將取樣后的瓊脂平板置于細菌顆粒氣溶膠形成單元的陽性孔中計數,并用轉換表轉換成可能的碰撞顆粒數。
效果計算
c-平均質量控制陽性;
t—試樣計數的總和。
GB19083-2003標準原則上采用美國標準,我國標準僅采用N95一級,氣溶膠采用 NaCl無油顆粒,流速85 L/min,顆粒平均粒徑0.26μ,計數粒徑0.07μ,要求過濾效率達到95%以上,氣流阻力不大于35 mm。
因此,無論是N95口罩,還是R95、P95和過濾細菌功能較高的N99、R99、P99,甚至N100、R100和P100等類型的口罩,均可有效過濾懸浮顆粒或細菌。
口罩的作用是將含有微粒、煙、微生物等經過濾后的材料吸附、阻擋而不被人體吸入,從而達到阻隔有毒有害物質對人體的危害的目的。針對具體用戶、使用環(huán)境,不同的口罩有不同的設計要求、質量評價指標和方法。較重要的檢測指標有口罩過濾效率 BFE、顆粒過濾效率 BFE等。
細菌濾器效率
就過濾效率而言,在我國口罩相關標準中,僅有醫(yī)i藥工業(yè)標準YY0469醫(yī)i用手術口罩和一次性使用醫(yī)i用口罩 YY/T0969的規(guī)定,這是其區(qū)別于其他口罩的重要特點。
對細菌過濾的要求
醫(yī)i用手術口罩YY0469和一次性使用醫(yī)i用口罩 YY/T0969兩個標準中規(guī)定的細菌過濾效率應不小于95%。
然而,廣州標際公司生產的GB-XF1000口罩細菌過濾效率檢測儀(BFE)的主要性能指標不僅滿足了YY0469-2011版《醫(yī)i用口罩技術要求》附錄 B中的 BFE檢測方法 B.1.1.1檢測儀器的要求,而且滿足了計量檢定部門、科研機構、口罩生產企業(yè)及其他相關部門對口罩細菌過濾效率的性能檢測要求。
應用領域:
用來檢測面罩材料在規(guī)定流量下濾除含菌懸浮顆粒的百分率。應用雙氣路同步對比采樣方法,提高了采樣精度,適用于計量檢定部門、科研機構、醫(yī)i療器械生產企業(yè)及其他相關部門對醫(yī)i用口罩過濾效率的檢測。
廣州晨睿智能裝備有限公司-----細菌過濾效率BFE檢測儀細菌過濾效率BFE檢測儀報告
口罩細菌過濾效率[BFE]檢測儀
測試標準
EN 14683醫(yī)i 用口罩-要求和測試方法。
ASTM F2101標準測試方法。
ASTM F2100 標準規(guī)范
YY 0469外i 科口罩的技術要求。
樣品量:
送檢微生物指標6項(細菌菌落總數、大腸菌群、金黃色葡萄球i 菌、綠膿桿i 菌、溶血性鏈球菌),如果一個包裝內含多個口罩,需3包樣品;如每個口罩為一個獨立包裝,需10個;
送檢無菌試驗,需20個獨立小包裝;
檢測周期: 微生物指標6項:7個工作日;
無菌試驗:20天;
送檢注意事項 送檢微生物指標的樣品一定要注意包裝完好,無菌取樣及分裝,不可因分裝導致樣品受到環(huán)境微生物污染。