GMP凈化車間試運行前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作？

讓我們來看看GMP凈化車間運營商在調(diào)試前需要做些什么準(zhǔn)備工作。

1、徹底清掃

操作人員在調(diào)試GMP凈化車間之前必須做好清潔工作，這也是非常必要的。他們需要仔細清潔地板，墻壁，天花板，門和窗戶。此外，他們的空調(diào)設(shè)備、空調(diào)管路和空調(diào)附件也需要做好檢查和擦拭工作。把整個車間擦干凈。保證了設(shè)備上面沒有多余的灰塵。

醫(yī)院GMP凈化車間建設(shè)施工及驗收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

2、室內(nèi)空氣潔凈度

考慮到醫(yī)院中大多數(shù)手術(shù)對象是老年人，因此控制的要求特別高。清潔度的提高有利于增強自凈能力和抗干擾能力，同時GMP凈化車間工程采用的德國衛(wèi)生型機組風(fēng)量大，壓頭高。

除了GMP凈化車間之外，還要選擇室內(nèi)的潔凈度，康德萊凈化表示，潔凈走廊和輔助室為100,000級，并增加換氣次數(shù)：和第三手術(shù)室每小時換氣38次，手術(shù)二室為65次／h，輔房和潔凈走廊為22次/h。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.3.2原材料準(zhǔn)備（檢驗、保管）

  （一）檢驗：

   1、檢驗外形是否完整；

   2、檢驗容重是否符合設(shè)計、是否符合產(chǎn)品樣本；

   3、檢驗厚度是否符合設(shè)計、是否符合產(chǎn)品樣本；

   4、檢驗含水量狀況，應(yīng)當(dāng)干燥，不得潮濕；

   5、檢驗出廠合格證、化驗、物性試驗記錄是否齊全。

  （二）保管：

   1、存放在防雨、干燥的場所；

   2、堆放高度要適當(dāng)，防止損壞變形；

   3、要分類存放，便于檢查，便于取用。

6.3.3保溫工程施工

   保溫基底檢查：

   1、要保溫的設(shè)備、管道、部件、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力試驗、驗收合格、有交接手續(xù)后，方可進行保溫工程施工；

   2、表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質(zhì)量要求后方可進行     保溫工程施工；

   3、保溫工程的各道工序，必須符合設(shè)計要求，同時還應(yīng)符合相應(yīng)的各

項國家規(guī)范和部頒標(biāo)準(zhǔn)。

   4、要采取防雨、防凍措施:

   5、保溫層分作多層施工時，應(yīng)采取錯縫措施，縱向縫應(yīng)放在側(cè)面，橫

向縫應(yīng)錯開，以防管表面結(jié)露。并分層固定；

   6、嚴(yán)格防止破壞防潮層；

   7、法蘭、閥門和人孔保溫，宜采用可卸的金屬外殼保溫。

6.5.2確保潔凈度達標(biāo)的保證措施

（1）工程開工前，應(yīng)組織有關(guān)技術(shù)人員認真研究設(shè)計圖紙，通過與建設(shè)單位代表的交流，并根據(jù)施工現(xiàn)場實際測量的情況，對管道安裝的詳細布置進行二次設(shè)計。保證管道滿足工藝要求，布置協(xié)調(diào)、美觀。

（2）除按設(shè)計要求外還應(yīng)按GMP的有關(guān)要求進行施工：如各種給水管道應(yīng)尺量豎向布置，就近用水設(shè)備處橫向進入，盡可能的不在設(shè)備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內(nèi)靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時也應(yīng)考慮以不積液為好。

（3）介質(zhì)為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴(yán)格按設(shè)計要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行鈍化處理和清洗，對不銹鋼管的焊縫及其熱影響區(qū)表面采用硫酸鋇、、和水按比例配制的酸洗鈍化膏進行進行酸洗鈍化，然后用清水清洗干凈。