純化水設(shè)備潔凈管道焊接要規(guī)范

一、環(huán)境要求

風(fēng)速小于2m/s，焊把1m范圍內(nèi)的相對(duì)濕度為60%-90%，環(huán)境溫度＞5℃。若環(huán)境不能達(dá)到上述條件時(shí)，可以采取擋風(fēng)、防雨、防寒等有效措施加以改善。

二、焊接前的準(zhǔn)備

準(zhǔn)備好受控資的技術(shù)資料，配置自動(dòng)焊機(jī)、平口機(jī)等工具，配備手套等個(gè)人防護(hù)用品，并準(zhǔn)備99.999%高純度氣。

三、技術(shù)交底

在不銹鋼管道焊接前，由焊接技術(shù)人員向焊工、熱切割、焊接檢驗(yàn)員等相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)交底并做好記錄。

四、焊接前的檢查

管道下料使用的切管工具，確保切出的端面和管軸心線(xiàn)保持垂直，對(duì)接單面焊的局部錯(cuò)口值不應(yīng)超過(guò)壁厚的10%，且≤1mm，組對(duì)間隙應(yīng)嚴(yán)格控制≤0.13mm（參照P&G15371）。閥門(mén)焊接前檢查無(wú)缺陷，拆除閥體與密封件避免損傷，管道內(nèi)外表保持潔凈，應(yīng)無(wú)鐵屑、油脂、銹斑等，焊接前應(yīng)對(duì)焊道編號(hào)標(biāo)識(shí)。

中國(guó)藥典附錄中注明了制藥用水的概念

　　中國(guó)藥典附錄中注明了制藥用水的概念，根據(jù)其使用范圍分為三類(lèi)，a)純化水,b)水,c)滅菌水。而美國(guó)藥典當(dāng)中將制藥用水分七種，較中國(guó)藥典多以下四種：a)滅菌純化水,b)抑菌水c)滅菌灌注用水及滅菌吸入用水。

　　水的要求：以飲用水或純化水作原料水，采用蒸餾法或反滲透法制取。蒸餾與反滲透兩種方法的終處理步驟自1975年USP19開(kāi)始確立。

　　滅菌純化水的要求：包裝和滅菌的純化水，主要用于大批量非腸道以外的滅菌制劑。

　　滅菌水的要求：用于包裝和滅菌的水，采用不大于1L的1次劑量包裝。

藥廠(chǎng)超純水設(shè)備售后服務(wù)

1. 接到設(shè)備故障維修通知后，30分鐘內(nèi)提出解決方案，48小時(shí)內(nèi)。

2. 設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證、運(yùn)行資料精心保存15年，建立客戶(hù)專(zhuān)屬檔案方便隨時(shí)查閱，實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。

3. 設(shè)置客戶(hù)檔案管理中心，售后人員隨時(shí)更新記錄，耗材更換與設(shè)備維護(hù)記錄存檔專(zhuān)人管理，對(duì)設(shè)備進(jìn)行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進(jìn)行回訪(fǎng)，確定設(shè)備維護(hù)效率與滿(mǎn)意度。

4. 售后人員主動(dòng)電話(huà)回訪(fǎng)，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，工程師查看數(shù)據(jù)，如有問(wèn)題及時(shí)溝通解決，隨時(shí)提供降低運(yùn)行成本的方法、提示維護(hù)保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。

5. 設(shè)備隨機(jī)提供易損備件，常用耗材配件公司倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存豐富，及時(shí)提供維護(hù)保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場(chǎng)處理問(wèn)題，常用耗材配件1～5天內(nèi)送達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。