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GMP：車間生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時需要注意哪些？

1、避免灰塵產(chǎn)生和傳播，通風或凈化措施的處理；

2、生產(chǎn)前要經(jīng)過批準（有生產(chǎn)指令）；

3、中間產(chǎn)品和待包裝品：儲存條件符合，標識和標簽齊全；

4、重加工的SOP，執(zhí)行情況；

5、在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得有：吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料，私人藥品等私人物品；

6、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產(chǎn)品和未包裝的成品；

7、GMP檢查員的潔凈服按男女備足合體；

8、操作工熟悉本崗位操作、清潔SOP；

9、設備在清潔、干燥的環(huán)境中進行儲藏；

10、完整的清潔記錄，顯示上一批產(chǎn)品；

廣州旗興企業(yè)，提供高品質(zhì)潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，食品廠GMP車間建造，凈化車間改造

我們是否一定要在無塵室凈化車間中安裝風淋室？

?風淋室是進入潔凈室所必需的通道，可以減少進出潔凈室所帶來的污染問題，又稱為風淋，潔凈風淋室，凈化風淋室，風淋房，吹淋房，風淋門，浴塵室、吹淋室，風淋通道，空氣吹淋室。

??風淋室是一種通用性較強的局部凈化設備，安裝于無塵室凈化車間與非無塵室凈化車間之間。2，適當降低照明強度藥廠潔凈室照明應以能滿足工人生理、心理上的要求為前提。當人與貨物要進入無塵室凈化車間的潔凈區(qū)時需經(jīng)風淋室吹淋，其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃，能有效的阻斷或減少塵源進入無塵室凈化車間。風淋室/貨淋室的前后兩道門為電子互鎖，又可起到氣閘的作用，阻止未凈化的空氣進入無塵室凈化車間的潔凈區(qū)域。

??目前的潔凈室規(guī)范要求其實沒有明確表示無塵室凈化車間需要安裝風淋室，因此，是否安裝風淋室更重要的是看無塵室凈化車間的潔凈等級的實際情況以及車間的具體用途。

??如果說裝修的是百級無塵室凈化車間，那么安裝風淋室還是非常有必要的，要知道，百級潔凈等級是非常高的，而要維持無塵室凈化車間的這種高潔凈度，風淋室等相關的潔凈設備是必不可少的。

??如果是十萬級、三十萬級這一類潔凈度等級偏低的車間，那么就不一定要安裝風淋設備了。但是也并不是說放任塵埃顆粒隨意被帶入，一般會建議這一類企業(yè)在無塵室凈化車間的潔凈區(qū)間與非潔凈區(qū)間裝修一個氣閘緩沖區(qū)，同樣也可以達到部分除塵過濾效果。

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無塵潔凈廠房內(nèi)如何進行防火設計？

??1.通風排煙設計

??對于廠房內(nèi)某些工段使用化學危險物品或中間產(chǎn)品有氣體和有毒氣體的，該區(qū)域應單獨設置事故排風系統(tǒng)，并能與送風系統(tǒng)相互切換。無塵潔凈室內(nèi)應少設隔間，目前較多的潔凈室無塵室采用大體量在下列情況下可進行分隔。設有中央空調(diào)系統(tǒng)或送回風系統(tǒng)的廠房，應在疏散走道、值班室和經(jīng)常有人的車間設置緊急切斷按鈕，切斷其送風和回風，以防止火勢加速蔓延。在疏散走道、人員密集的車間和重要的控制室應設置排煙系統(tǒng)，以利于人員的疏散和搶險救援。

??2.自動消防設施的設計

??潔凈廠房為防止灰塵飛散，空氣凈化一般采用上送下回或水平強制氣流送風的換氣形式，它的回風口往往設置在靠近地面處，這使得在火災初期、空氣凈化系統(tǒng)尚未停止工作的情況下，用安裝在吊頂上的普通感煙探測器來探測火災信號，往往起不到及早預警的效果。5所示普通空調(diào)房間側(cè)送側(cè)回、送風形成帖附射流就是空調(diào)房間典型的氣流組織方案。所以，對于火災自動報警系統(tǒng)探測器的選型，不適合用感煙型探測器。如必須要用時，應對感煙型探測器的安裝方式、安裝部位進行合理的設計。

??自動滅火系統(tǒng)中的開式系統(tǒng)，平時敞開的管道不能滿足潔凈廠房無塵無菌的要求；閉式系統(tǒng)管道中又經(jīng)常充滿滅火介質(zhì)，免不了偶有泄漏，污染空氣，所以自動滅火系統(tǒng)不宜用于潔凈廠房。