【廣告】
賽珂干式膠片、全院圖文影像自助系統(tǒng)及全院無紙化存儲(chǔ)系統(tǒng)的成功推出,改變了國內(nèi)行業(yè)計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)醫(yī)學(xué)輸出設(shè)備及耗材長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的局面,為推動(dòng)我國醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化發(fā)展以及響應(yīng)國家器械國產(chǎn)化的號(hào)召做出來巨大貢獻(xiàn)。
1、經(jīng)濟(jì)
采用激光打印輸出,成本低于傳統(tǒng)銀鹽膠片!
2、環(huán)保
無須觀片燈,節(jié)能護(hù)眼更環(huán)保!
新型數(shù)碼激光膠片易降解,杜絕了傳統(tǒng)膠片的銀污染!
3、
打印速度是傳統(tǒng)的10倍以上(彩色45pps黑白55pps)!輕松實(shí)現(xiàn)打印共享!
4、直觀
三維、彩色、功能成像一目了然!閱片不再受時(shí)間和空間限制!
5、高分辨率
真正實(shí)現(xiàn)2400dpi*2400dpi分辨率輸出!
6、長(zhǎng)保存時(shí)限
不怕光、不怕熱,可保存30年不變色!
賽珂無錫科技有限公司是專業(yè)從事膠片影像設(shè)備及其相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的科技創(chuàng)新企業(yè)。公司擁有一支的科研隊(duì)伍,采用世界新感光材料生產(chǎn)工藝,出品的膠片不僅適用于賽珂自主研發(fā)的打印機(jī),還可適應(yīng)市場(chǎng)上大部分熱敏相機(jī)。
專用于激光打印機(jī)打印,推薦使用原裝打印墨粉,附著力更好,墨色更深。
由于打印原理的原因,這種膠片在反復(fù)使用或曝光的過程中,需盡量避免刮擦,以免發(fā)生線條缺失。
注意:打印效果與激光打印機(jī)硒鼓的技術(shù)狀態(tài)和耗材質(zhì)量的關(guān)系十分密切,如打印中出現(xiàn)墨色不均勻,或附著力不好的情況,請(qǐng)嘗試更換原裝墨粉或硒鼓。
器械從業(yè)者必須了解的幾大行業(yè)新規(guī)!
1、總局關(guān)于整治器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告
為規(guī)范器械流通秩序,嚴(yán)厲打擊wei法經(jīng)營行為,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)器械流通領(lǐng)域wei法經(jīng)營行為開展集中整治。從2016年6月1日起,所有從事第二類、第三類器械經(jīng)營企業(yè)從八個(gè)方面對(duì)本企業(yè)開展自查。
在2016年7月15日前能主動(dòng)查找問題,同時(shí)糾正其他違規(guī)問題的器械經(jīng)營企業(yè),可依法從輕或者減輕處罰;到期未報(bào)告的,由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門向社會(huì)公開企業(yè)名單,列為重點(diǎn)檢查對(duì)象;對(duì)存在公告中某些特定項(xiàng)行為,情節(jié)嚴(yán)重的,按照《器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三、六十六、六十七、六十八條的有關(guān)規(guī)定,吊銷其《器械經(jīng)營許可證》,并向社會(huì)公開。對(duì)拒不報(bào)告、瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位的,從嚴(yán)、從重查處,直至吊銷《器械經(jīng)營許可證》;對(duì)存在公告中某些特定項(xiàng)行為,情節(jié)嚴(yán)重的,按照《器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三、六十六、六十七、六十八條的有關(guān)規(guī)定,吊銷其《器械經(jīng)營許可證》,并向社會(huì)公開;fan罪的,移交對(duì)器械經(jīng)營企業(yè)存在嚴(yán)重wei法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。
2、總局關(guān)于及時(shí)公開第二類器械注冊(cè)信息和類器械產(chǎn)品備案信息的通知
各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督要繼續(xù)認(rèn)真做好第二類器械注冊(cè)信息、類器械備案信息上報(bào)工作,及時(shí)將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至總局器械注冊(cè)數(shù)據(jù)庫??偩謱⒍ㄆ趯?duì)上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查,對(duì)于存在問題較多的?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督進(jìn)行通報(bào)。傳統(tǒng)的X射線膠片數(shù)字化常用的方法有兩個(gè),一是通過電視攝像機(jī)掃描X射線膠片,并對(duì)獲得的視頻信號(hào)進(jìn)行模數(shù)轉(zhuǎn)換從而得到數(shù)字化圖像,其特點(diǎn)是獲取圖像的速度快,操作簡(jiǎn)單,價(jià)格便宜,但圖像質(zhì)量一般。在2016年即將開展的器械省級(jí)審評(píng)審批能力評(píng)估工作中,數(shù)據(jù)上傳情況將作為重要考核內(nèi)容。
3、總局關(guān)于開展器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告
2016年器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查采用回顧性檢查的方式,對(duì)食品藥品監(jiān)管總局在審注冊(cè)申請(qǐng)中2016年6月1日前開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施抽查,包括所有境內(nèi)第三類及進(jìn)口器械在中國境內(nèi)通過臨床試驗(yàn)方式獲取臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目,綜合考慮其風(fēng)險(xiǎn)程度、進(jìn)口境內(nèi)申請(qǐng)量比例、申請(qǐng)人情況、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)模和承擔(dān)項(xiàng)目數(shù)量等因素,按照一定比例抽取。食品藥品監(jiān)管總局將對(duì)抽查的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)布通告。但比增感屏上涂布的熒光粉還細(xì)得很多,所以不致影響實(shí)際使用效果。