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CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之yiliao器械檢測(cè)領(lǐng)域。

       CNAS-CL01-A004《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在yiliao器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

本文件適用于含yiliao器械的檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）的認(rèn)可評(píng)審。本文件在使用中應(yīng)同時(shí)參照 CNAS 其他領(lǐng)域應(yīng)用說明。根據(jù)文件的規(guī)定，檢驗(yàn)人員應(yīng)為正式聘用人員且只能在本實(shí)驗(yàn)室從業(yè)，管理人員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室管理知識(shí)，技術(shù)人員應(yīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱且人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于從事檢驗(yàn)活動(dòng)人員總數(shù)的50%，關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)本科以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)經(jīng)歷。如果報(bào)告中使用了客戶的數(shù)據(jù)或信息、客戶進(jìn)行了抽樣（還要體現(xiàn)出抽樣）等情況，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在報(bào)告中予以免責(zé)聲明，明確哪些信息是由客戶提供的如：某數(shù)據(jù)來源于客戶本實(shí)驗(yàn)室不對(duì)這些數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)、本報(bào)告僅適用于收到的樣品等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的人員受過相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

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      人員管理作為實(shí)驗(yàn)室日常管理的重點(diǎn)環(huán)節(jié)之一，其中包括人員培訓(xùn)、人員檔案、人員能力評(píng)估、人員監(jiān)督與授權(quán)等方面的管理。

       實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)技巧

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員的培訓(xùn)及繼續(xù)教育，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：

1）質(zhì)量管理體系，包括認(rèn)可準(zhǔn)則、應(yīng)用說明、體系文件、記錄表格等；

2）工作過程，本崗位職責(zé)、檢測(cè)項(xiàng)目操作規(guī)程、檢測(cè)設(shè)備操作等；

3）技術(shù)方法，檢測(cè)方法要求、檢測(cè)方法操作規(guī)程等；

4）法律法規(guī)，相關(guān)領(lǐng)域法律法規(guī)、上級(jí)文件規(guī)定等；

5）安全，人員安全、消防安全、實(shí)驗(yàn)室安全等。

人員培訓(xùn)應(yīng)制定和實(shí)施相應(yīng)的管理程序，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，組織內(nèi)部培訓(xùn)，參加外部培訓(xùn)，做好培訓(xùn)評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)注意培訓(xùn)應(yīng)有針對(duì)性和目的性，及時(shí)識(shí)別培訓(xùn)需求，確保培訓(xùn)效果。

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中實(shí)國聯(lián)是一家專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢服務(wù)公司，經(jīng)過多年的發(fā)展已積累了豐富的實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，是您申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定的不二選擇。

申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)對(duì)管理體系進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，由內(nèi)審組長、內(nèi)審員組成內(nèi)審組，根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃進(jìn)行。那么在實(shí)際工作中，內(nèi)審員應(yīng)掌握的內(nèi)審技巧或工作方法有哪些？

1）面談。面談是現(xiàn)場(chǎng)審核常用的方法，通過與實(shí)驗(yàn)室管理者、管理層、關(guān)鍵崗位人員面談，了解崗位職責(zé)的理解和落實(shí)，判定人員的能力和資格與對(duì)應(yīng)崗位的匹配情況，進(jìn)而判斷管理體的運(yùn)行和實(shí)施情況。

2）查閱文件和記錄。內(nèi)部審核離不開文件和記錄的查閱，通過對(duì)文件和記錄的審查，追溯管理體系文件的要求和實(shí)際落實(shí)情況，整理了解實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行狀況。

3）現(xiàn)場(chǎng)觀察。內(nèi)審員應(yīng)具備敏銳的觀察力，通過現(xiàn)場(chǎng)觀察判定實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作是否遵循了評(píng)審準(zhǔn)則/要求、管理體系等要求，在工作中應(yīng)堅(jiān)持客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性的原則，通過觀察落實(shí)到客觀證據(jù)。

實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)注重內(nèi)審員的培養(yǎng)，通過內(nèi)部、外部培訓(xùn)不斷提升內(nèi)審員的技能和素質(zhì)，發(fā)掘內(nèi)部運(yùn)行的問題，改進(jìn)管理體系，持續(xù)提高運(yùn)行能力。

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