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藥品潔凈室因生產(chǎn)工藝及藥品產(chǎn)量等原因,一般不會(huì)24h處于連續(xù)生產(chǎn)狀態(tài),但為了避免在非生產(chǎn)時(shí)藥品潔凈室遭受污染,能維持良好的環(huán)境狀態(tài),如對無菌要求或濕熱地區(qū)的潔凈室,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行或采用節(jié)能型的低頻運(yùn)行,使?jié)崈羰揖S持正壓并避免潔凈室內(nèi)表面結(jié)露等。有的藥廠投資人為節(jié)約初投資而擅自降低設(shè)計(jì)要求的條件,購置價(jià)格相對低廉的設(shè)備如冷水機(jī)組、水泵、風(fēng)機(jī)和藥機(jī),這些看似便宜的設(shè)備效率低,悄悄的把能量白白消耗掉,使投資人得不償失。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!
藥品工業(yè)潔凈廠房空氣過濾器的選用和布置方式應(yīng)符合下列規(guī)定:
1. 中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機(jī)組的正壓段。
2. 空氣過濾器宜設(shè)置在浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。服務(wù)于無菌藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端。
3. 在回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)中,空氣過濾器及作為預(yù)過濾的中效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負(fù)壓段。
4. 空氣過濾器應(yīng)按小于或等于額定風(fēng)量選用。
5. 設(shè)置在同一藥品潔凈室內(nèi)的過濾器運(yùn)行時(shí)的阻力和效率宜相近。
6. 過濾器的安裝位置與方式應(yīng)密封、可靠,易于檢漏和更換。
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通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)――物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);凈化吊頂板要求有韌性、平整度好、強(qiáng)度高,一般多采用55型氧化鎂內(nèi)襯紙蜂窩凈化彩鋼板吊頂。整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù)
我國《藥品管理法》設(shè)藥品的包裝和分裝專章,對藥品包裝問題作了專門規(guī)定。其中包括 :藥品包裝之標(biāo)簽或說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。2004年頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(13號令),《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》(24號令)對藥品包裝也作了詳細(xì)的規(guī)定。經(jīng)?;虬雌谇逑础⒏鼡Q空氣過濾器,新風(fēng)入中粗效、中效泡沫塑料過濾器要經(jīng)常清洗。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!為確保潔凈室的環(huán)境參數(shù),保障系統(tǒng)的正常運(yùn)行并有利于節(jié)能,藥品工業(yè)潔凈廠房的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置自動(dòng)監(jiān)測與控制設(shè)施。歡迎來電咨詢!