由器械識(shí)別碼（DI）和生產(chǎn)識(shí)別碼（PI）組成。

器械識(shí)別碼是強(qiáng)制固定的編碼，包含了標(biāo)簽管理人員的信息、設(shè)備特定版本或型號(hào)，而產(chǎn)品識(shí)別碼不受特別規(guī)定，包含了器械生產(chǎn)批號(hào)、序列號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期以及作為器械管理的生命細(xì)胞組織產(chǎn)品的特有識(shí)別碼。

其次說(shuō)說(shuō)GUDID， FDA國(guó)際特殊Medical treatment器械識(shí)別庫(kù)。數(shù)據(jù)庫(kù)通過(guò)AccessGUDID查詢系統(tǒng)對(duì)外公開(kāi)。不但可以直接在數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)頁(yè)輸入標(biāo)簽信息中的UDI的DI碼找到產(chǎn)品信息， 還可以通過(guò)任一醫(yī)Medical treatment器械的屬性搜索（例如儀器識(shí)別碼Device identifier, 公司或商品名稱，通用名稱或者器械的型號(hào)、版本），但值得注意的是，該數(shù)據(jù)庫(kù)不提供器械的PI碼。

即UDI定義：唯yi器械標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，縮寫UDI）是對(duì)Medical treatment器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí)，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯yi“Id Card”。采用統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的UDI有利于提高供應(yīng)鏈透明度和運(yùn)作效率；有利于降低運(yùn)營(yíng)成本；有利于實(shí)現(xiàn)信息共享與交換；有利于不良事件的監(jiān)控和問(wèn)題產(chǎn)品召回，提高服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全。

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)唯yi標(biāo)識(shí)工作的培訓(xùn)指導(dǎo)，組織轄區(qū)內(nèi)Medical treatment器械注冊(cè)人按要求開(kāi)展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù)工作，加強(qiáng)與轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生、醫(yī)保部門協(xié)同，推動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。

省級(jí)衛(wèi)生健康部門要指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)Medical treatment機(jī)構(gòu)積極應(yīng)用唯yi標(biāo)識(shí)，加強(qiáng)Medical treatment器械在臨床應(yīng)用中的規(guī)范管理。

省級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)醫(yī)保耗材分類與代碼與Medical treatment器械唯yi標(biāo)識(shí)的關(guān)聯(lián)使用，推動(dòng)支付結(jié)算、帶量招標(biāo)等的透明化、智能化。

對(duì)Medical treatment器械行業(yè)來(lái)說(shuō)，與接軌是當(dāng)下現(xiàn)狀，Medical treatment器械UDI唯yi編碼賦碼勢(shì)在必行！

采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的UDI，有利于提高M(jìn)edical treatment系統(tǒng)供應(yīng)鏈的透明度，提高運(yùn)作效率、降低運(yùn)營(yíng)成本；有利于實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享與交換；有利于問(wèn)題產(chǎn)品的監(jiān)管和及時(shí)召回，提高M(jìn)edical treatment服務(wù)質(zhì)量，保障患者生命安全！

而今，第二批Medical treatment器械唯yi標(biāo)識(shí)實(shí)施工作公告意見(jiàn)稿已出，正式實(shí)施還會(huì)遠(yuǎn)嗎？

經(jīng)過(guò)多年實(shí)踐，正熙科技以“真正碼云平臺(tái)”為核心，服務(wù)全行業(yè)產(chǎn)品“一物一碼”全場(chǎng)景應(yīng)用，為企業(yè)生產(chǎn)線自動(dòng)化、品牌管理、智能包裝、營(yíng)銷互動(dòng)等賦能，助力企業(yè)提質(zhì)增效。