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“人、機、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素,在實驗室檢測領域也是如此,科學地運用五要素,降低實驗室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進工作效率,有利于提升品牌價值,防范經(jīng)營風險,促進實驗室的持續(xù)性發(fā)展。
那么CNAS實驗室檢測領域的人、機、料、法、環(huán)指的是什么呢?
首先,“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質(zhì)量負責人 、技術負責人、授權簽字人、檢測/校準人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設備管理員、業(yè)務員等。
其次,“機”是指儀器設備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。
再次,“料”是指樣品。應當注意檢測/校準領域的料并不是物料、消耗材料等,而是被檢測物品、被校準物品。
從次,“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標準方法、技術組織或相關科技文獻或期刊中公布的方法、設備制造商規(guī)定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。
zui后,“環(huán)”是指檢測/校準環(huán)境。對結果有效性有影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。
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作為實驗室/檢驗檢測機構的一員,必然會產(chǎn)生相關記錄,尤其是與檢測/校準/抽樣等活動密切相關的人員,必然要產(chǎn)生技術記錄。申請CNAS認可的實驗室應當做好記錄管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技術記錄規(guī)定?!?.5.1 實驗室應確保每一項實驗室活動的技術記錄包含結果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術記錄應包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結果的日期和責任人。原始的觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在觀察或獲得時予以記錄,并應按特定任務予以識別。
7.5.2 實驗室應確保技術記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結果。應保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標識修改的內(nèi)容和負責修改的人員?!?/span>
因此實驗室技術人員在進行技術記錄時,應注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹記“公正、客觀”的準繩,清晰準確的記錄,確保檢測或校準數(shù)據(jù)結果有效性。
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人員管理作為實驗室日常管理的重點環(huán)節(jié)之一,其中包括人員培訓、人員檔案、人員能力評估、人員監(jiān)督與授權等方面的管理。
實驗室人員培訓技巧
實驗室應確保人員的培訓及繼續(xù)教育,培訓內(nèi)容應包括但不限于:
1)質(zhì)量管理體系,包括認可準則、應用說明、體系文件、記錄表格等;
2)工作過程,本崗位職責、檢測項目操作規(guī)程、檢測設備操作等;
3)技術方法,檢測方法要求、檢測方法操作規(guī)程等;
4)法律法規(guī),相關領域法律法規(guī)、上級文件規(guī)定等;
5)安全,人員安全、消防安全、實驗室安全等。
人員培訓應制定和實施相應的管理程序,制定年度培訓計劃,組織內(nèi)部培訓,參加外部培訓,做好培訓評價,應當注意培訓應有針對性和目的性,及時識別培訓需求,確保培訓效果。
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