傳遞窗的使用方法

1潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時，應先將物料運送至相關的物料中間站內(nèi)，按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。

2 所有半成品從潔凈區(qū)運出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。

3 極易造成污染的物料及廢棄物，均應從其專門的傳遞窗運到非潔凈區(qū)。

4 物料進出結(jié)束后，應及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生，關閉傳遞窗的內(nèi)外通道門，做好清潔消毒工作。

傳遞窗消毒操作標準:

1、目的：確保傳遞（門）窗的清潔，保證潔凈區(qū)的工藝衛(wèi)生，防止污染和交叉污染。

2、范圍：適用于生產(chǎn)區(qū)傳遞門）窗。

3、責任人：生產(chǎn)操作人員、QA現(xiàn)場監(jiān)控員。

4、內(nèi)容：清潔傳遞窗時，傳遞窗兩邊門不可同時打開，避免交叉污染。

傳遞窗消毒方法:用蘸有消毒劑的抹布先擦拭傳遞窗內(nèi)部，再擦外部。

傳遞窗清潔效果:用棉球擦拭傳遞窗后送衛(wèi)生學檢查，應無菌。

層流傳遞窗特定要求：

1、所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資質(zhì)的校驗單位校驗，并提供校驗記錄和合格證書；

2、設備安裝完畢后，供應商需要對每臺潔凈傳遞窗進行現(xiàn)場測試（至少包含潔凈度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等），并提供相關測試報告；

3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明（FS/DS）文件，SAT/IQ/OQ方案和報告。

GMP要求:

1、設備表面應光滑，沒有毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封；

2、設備要有適合空間進行維護保養(yǎng)和檢修；

3、所有電線都應隱藏不得外露；

4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準，并可溯源。

傳遞窗特別注意

通過淋浴室傳遞窗戶時，必須嚴格執(zhí)行傳遞窗戶內(nèi)外門”- 開-關”的規(guī)定,不得同時打開內(nèi)外門。打開前門關閉后放入材料，打開后取出材料,關閉電源，循環(huán)在清潔區(qū)域內(nèi)運輸材料時，首先將材料運輸?shù)较嚓P材料的中間站，按照與工廠材料運輸相反的程序運輸清潔

區(qū)域容易造成污染的材料和廢棄物，必須從專門的淋浴室的窗戶運送到非清潔區(qū)域材料進出結(jié)束后，應立即清掃各清掃室和中間站的場所和傳送窗衛(wèi)生,關閉傳送窗的內(nèi)外淋浴門，進行清潔消毒。