單抗銷售市場(chǎng)如此多嬌，而回過頭看其產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)制造現(xiàn)況卻不難發(fā)現(xiàn)，在抗 i 體行業(yè)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)熱火朝天的今日，其上下游產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)性發(fā)展趨勢(shì)快速，而且針對(duì)中下游產(chǎn)出率和生產(chǎn)率的規(guī)定隨之日漸提升，能夠說業(yè)界針對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展率的色譜分析填充料始終擁有精雕細(xì)琢的標(biāo)準(zhǔn)化要求?？讖娇蛇x擇100?、300?、500?、800?、1000?。盡管海外也是許多優(yōu) i 秀的色譜分析填充料商品供藥品生產(chǎn)企業(yè)挑選，但除開昂貴的市場(chǎng)價(jià)以外，近期動(dòng)則遭受“嚴(yán)禁”卡脖子的具體現(xiàn)況，也讓很多的公司了解到在色譜分析填充料這一“色譜分析集成ic”行業(yè)也急需出現(xiàn)高品質(zhì)的國內(nèi)取代商品來擺脫海外壟斷性所導(dǎo)致的極端化被動(dòng)局面，在這行納微科技為人們出示了成熟期優(yōu) i 秀的解決方法，在其中UniMab和NanoMab Protein A親和力填充料就是說十分優(yōu) i 秀的例子。

蘇州市納微科技發(fā)展有限責(zé)任公司主要從事性能納脂質(zhì)體原材料的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造和市場(chǎng)銷售，有著脂質(zhì)體精l確制取獨(dú)立關(guān)鍵發(fā)明專利，著眼于變成全世界非凡的納μm球商品與運(yùn)用的著l名品牌。
如圖，單分散UniMab層析介質(zhì)與多分散軟膠栽培基質(zhì)Protein A親和層析物質(zhì)的工作壓力流速線性相關(guān)比照看得見UniMab沖擊韌性更強(qiáng)，高沖擊韌性能夠在應(yīng)用中產(chǎn)生下列優(yōu)勢(shì)： ① 提升生產(chǎn)率和流速，減少提純周期時(shí)間； ② 可填裝長(zhǎng)柱，提升批號(hào)產(chǎn)泥量，更短的時(shí)間解決大量的試品； ③ 可反復(fù)裝柱，增加使用期； ④ 立即上高濃、低粘度試品； ⑤ 降低殘片防止篩板阻塞，減少工作壓力； ⑥ 更寬的實(shí)際操作室內(nèi)空間。 除此之外，圖中還比照了在不一樣保留時(shí)間下，幾款填料的DBC（動(dòng)態(tài)性融合工作能力）標(biāo)值轉(zhuǎn)變，能夠顯著的看得出UniMab在同樣保留時(shí)間下對(duì)總體目標(biāo)蛋白質(zhì)的動(dòng)態(tài)性載量更高，因?yàn)閷游鋈窃诒仨毩魉傧麻_展的，因而填料的動(dòng)態(tài)性載量更能合理地用以具體指導(dǎo)明確上樣量。從圖中人們能夠看得出，雖然二種層析介質(zhì)在低流速率標(biāo)準(zhǔn)下 i 載量類似，但在高流速標(biāo)準(zhǔn)下UniMab 載量比Agarose Type Protein A Resin 高許多。更是因?yàn)閱畏稚⒌腢niMab粒度均一，孔洞穿透力好，抗 i 體與Protein A 配基融合快，因而UniMab 在高流速（柱保留時(shí)間短）標(biāo)準(zhǔn)下具備更高載量，這將十分有益于顧客提升生產(chǎn)率、降低成本成本費(fèi)。ProteinA親和層析介質(zhì)UniMab和NanoMab是納微科技利用自主專利技術(shù)生產(chǎn)的高性能、耐堿型重組ProteinA親和層析介質(zhì)。

層析技術(shù)助推血液制品行業(yè)安全發(fā)展

隨著分離工藝的發(fā)展，層析技術(shù)已越來越多地應(yīng)用到血漿蛋白的分離和提純中，其中應(yīng)用廣泛的是離子交換介質(zhì)和親和層析介質(zhì)。我們認(rèn)為，增加柱床高度有利于提高工藝的耐用性，因?yàn)檠h(huán)時(shí)間增加有利于降低因系統(tǒng)中閥門和管道等引起的死腔體積所帶來的交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。親和介質(zhì)是建立在目標(biāo)蛋白與固定化配基之間特異性、可逆相互作用基礎(chǔ)上的蛋白分離技術(shù)，由于對(duì)目的蛋白具有高選擇性和高收率等特點(diǎn)，親和介質(zhì)在病毒去除上也有很好的潛力。

從多年實(shí)踐來看，將層析技術(shù)應(yīng)用于血液制品的分離純化以來，我們能夠從根本上改變?cè)屑夹g(shù)分離時(shí)間長(zhǎng)、步驟繁瑣、分離效果差、產(chǎn)品種類少、自動(dòng)化程度低等缺點(diǎn)，有效提高了原料血漿的利用率及使用安全性，豐富了產(chǎn)品種類。從血漿蛋白如白蛋白類的實(shí)際純化情況來看，陰離子交換層析在血漿蛋白純化工藝中應(yīng)用廣泛，納微的離子交換層析介質(zhì)如UniDEAE和UniGel-80Q等就很適宜這方面的純化，如結(jié)合低溫乙醇法，在丙種球蛋白純化后期用陰離子交換介質(zhì)（UniDEAE或UniGel-80Q等）吸附二聚體等雜質(zhì)提高純度；白蛋白純化使用UniGel-80Q陰離子交換吸附PKA、微量IgG和聚體等；凝血因子Ⅷ純化用UniGel-80Q可以增加載量和收率。?高載量：高載量能夠保證同等時(shí)間內(nèi)更高效的純化生產(chǎn)，若在較高流速下仍能保持高的動(dòng)態(tài)結(jié)合載量，則更有利于兼顧生產(chǎn)效率和產(chǎn)量。