眾所周知，代辦公司是很盛行的，對于鄭州醫(yī)療器械資質辦理辦理流程對場地是有一定的要求的，那么下面我們就來看看有哪些要求吧，希望給大家提供有效的幫助。

醫(yī)療器械生產許可證辦公面積100平方米，倉庫面積60平方米，區(qū)委計委辦理，頒發(fā)醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械生產許可證區(qū)計委備案；辦公地址可以在同一層但是必須要執(zhí)照在注冊地址欄顯示，不能跨層；倉庫可以跨層累加；注冊地址和實際辦公地址一致。必須是商業(yè)的且原來沒有辦理過器械類公司的，衛(wèi)生條件要達標。

以上就是小編想要告訴大家的，關于二類鄭州醫(yī)療器械資質辦理的辦理場地要求，希望可以對大家有所幫助，時事通的業(yè)務涵蓋醫(yī)學文獻及技術文件的翻譯等。

醫(yī)療器械事關重大，對于醫(yī)療器戒的生產銷售都有嚴格的把控，所以現在一些醫(yī)療辦理并容易，所有很多的人在辦理的時候都直接找到鄭州醫(yī)療器械資質辦理進行辦理。

鄭州醫(yī)療器械資質辦理人員具備一些辦理的常識，再者就是我們對于整個過程比較的熟悉，避免了客戶來回奔波后還是辦不成的現象的發(fā)生。

二類醫(yī)療器械生產需要滿足以下條件

1.企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

2.質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

3.企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。

4.企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力。

5.應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境。

6.具有相應的生產設備。

7.企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。

8.生產無菌醫(yī)療器械的，應具有符合規(guī)定的生產場地。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司以辦理醫(yī)療器械經營許可證為主，鄭州醫(yī)療器械資質兼營工商注冊、代理記賬等咨詢業(yè)務。個人在辦理之前一定要看一下自己的售后符合，如果是自己沒有后期辦理是非常的麻煩。如果是您在辦理的時候遇到一些問題無法解決可以及時的咨詢我們，也可以申請我們直接代辦。

要是涉及一些口罩的生產及銷售的公司來說是個不錯的機會。接下來給大家講解一下鄭州醫(yī)療器械資質辦理公司都會涉及哪些資質，看看都有啥區(qū)別。

醫(yī)療器械一類不用辦理醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，

醫(yī)療器械二類當地食品藥品監(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經營備案，第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，

醫(yī)療器械三類當地國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團隊，竭誠為廣大新老客戶服務，歡迎新老客戶前來參觀考察。