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大家都知道,工廠選址、總平面設計、車間布局、設備選擇以及生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的管理等這些“大問題”都是生產(chǎn)企業(yè)保 障生產(chǎn)環(huán)境達到潔凈標準,防止污染與交叉污染等要求的重要措施。目前市場上可能會有廠家為工程簡單和省錢,只是在原空調(diào)器內(nèi)增加濕膜或噴霧進行加大加濕量。但是,在潔凈車間工程的設計和實施中,有一些細節(jié)也需要下工夫做足文章,否則很可能“千里之堤,潰于蟻穴”,花費巨大財力和精力建成的工程會因為一個風管的不合適或者人員的走動而達不到預期效果,影響產(chǎn)品質(zhì)量。
干凈廠房與設備。能否依據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量請求,肯定在相應級別干凈室(區(qū))內(nèi)停止消費的過程,防止消費中的污染??谡指蓛糗囬g干凈度的控制與堅持能否有效。環(huán)氧乙完烷滅菌設置能否規(guī)劃合理。
倉儲區(qū)能否滿足原資料、廢品的貯存條件和請求。(原資料的貯存是風險點。防護口罩中間濾材普通采用靜電紡織技術停止消費。在實踐寄存過程中,這種濾材存在降解現(xiàn)象,假如保管不當將嚴重影響產(chǎn)品性能。)
潔凈廠房使用驗收后,應編寫使用驗收報告,其主要內(nèi)容有:
1.潔凈廠房中各種設施(包括生產(chǎn)工藝設備)等的開啟狀態(tài)描述;
2.測試的潔凈室(區(qū))人員及其活動情況的描述;
3.分項測試記錄及分析意見(包括測試點位置、座標等);
4.測試儀器的有效校驗證書;
5.驗收出具相關結(jié)論。
云南忠盛凈化工程有限公司專業(yè)承接醫(yī)院潔凈手術室、生物 安全實驗室、消毒供應中心、醫(yī)學生殖中心;GMP廠房等各種凈化工程。
車間內(nèi)除精密(precise)設備外,其他空調(diào)系統(tǒng)、動力系統(tǒng)等設備和工藝附屬設備都已聯(lián)機調(diào)試或進行試運轉(zhuǎn)時,對精密設備安裝位置的環(huán)境振動測試。調(diào)查了解該位置的環(huán)境振動是否滿足精密設備的振動安裝條件要求,為精密設備是否進一步采取隔振措施(指針對問題的解決辦法)提供依據(jù)。干凈實驗室實驗室均已經(jīng)過醫(yī)干凈檢測中心檢測,為萬級干凈實驗室。精密設備安裝完畢,進行試生產(chǎn)時,終對整個生產(chǎn)線驗證。用以保證產(chǎn)品的可靠性。環(huán)境振動的物理量,應根據(jù)精密設備對物理量的要求相應確定,不外乎是振動加速度、振動速度及振動位移,一般情況下,對采集得到的數(shù)據(jù)(data)需進行時域及頻域分析。