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       根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)要求，“實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)以支持服務(wù)”。正確認識“人、機、料、法、環(huán)”五大要素，科學管理五大要素，有利于提高實驗室的整體管理水平。

       在人員管理方面，應(yīng)當注意從教育、資格、培訓、知識和經(jīng)驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認、授權(quán)、培訓、監(jiān)督、能力保持等方面的工作；

在設(shè)備管理方面，應(yīng)做好設(shè)備自有性證明（無論是租用還是購買）、設(shè)備標識、校準和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護等方面；

在樣品管理方面，實驗室應(yīng)當做好運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理、歸還的管理，尤其注意樣品標識系統(tǒng)的管理；

在方法方面，根據(jù)實驗室實際情況選擇方法，并進行驗證和確認，注意方法的有效性、方法作業(yè)指導(dǎo)書、方法的偏離等方面工作；

在設(shè)施環(huán)境方面，應(yīng)當注意設(shè)施和環(huán)境不能對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件，并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。

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       中實國聯(lián)致力于實驗室認證認證咨詢事業(yè)，主要咨詢項目為CNAS實驗室認可、CMA資質(zhì)認定、DILAC 實驗室認可及質(zhì)量與技術(shù)培訓等。

關(guān)于CNAS認可您是否也有實驗室投資設(shè)計、儀器設(shè)備怎么規(guī)劃？

實驗室認證材料怎么遞交？

管理體系文件怎么編寫？

人員培訓需要哪些內(nèi)容？

現(xiàn)場評審怎么準備？

……

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CNAS-CL01認可準則相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之yiliao器械檢測領(lǐng)域。

       CNAS-CL01-A004《實驗室能力認可準則在yiliao器械檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

本文件適用于含yiliao器械的檢測機構(gòu)（以下簡稱實驗室）的認可評審。本文件在使用中應(yīng)同時參照 CNAS 其他領(lǐng)域應(yīng)用說明。根據(jù)文件的規(guī)定，檢驗人員應(yīng)為正式聘用人員且只能在本實驗室從業(yè)，管理人員應(yīng)熟悉實驗室管理知識，技術(shù)人員應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱且人數(shù)應(yīng)當不少于從事檢驗活動人員總數(shù)的50%，關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)本科以上學歷，5年以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)經(jīng)歷。實驗室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓。

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中實國聯(lián)（CLNU）專業(yè)的實驗室認證認可咨詢服務(wù)公司，可為您提供實驗室CNAS認可、CMA資質(zhì)認定、DILAC實驗室認可，生物安全實驗室、醫(yī)學實驗室認可等可靠的咨詢服務(wù)。

申請實驗室CNAS認證，應(yīng)當對管理體系至少進行過一次完整的內(nèi)部審核， 那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員，有哪些崗位職責呢？

1）明確內(nèi)部審查的目的、步驟和要求。內(nèi)部審核是由質(zhì)量負責人根據(jù)內(nèi)審計劃組織和策劃，由內(nèi)審員具體實施，通過系統(tǒng)的內(nèi)審，驗證實驗室的實際運行是否符合管理體系和評審要求。

2）熟悉內(nèi)審計劃，能夠編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)部審核是有計劃和準備的活動，內(nèi)審員應(yīng)充分了解審核計劃，包含內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍、人員、步驟和時間表；內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)要求制定內(nèi)審檢查表，要覆蓋管理體系內(nèi)全部要素和部門。

3）實施文件審查和現(xiàn)場審查。一是審閱和確認實驗室的質(zhì)量管理體系文件是否滿足準則及其相關(guān)法律法規(guī)的要求，二是了解實驗室的質(zhì)量管理體系情況，各部門的職能，為現(xiàn)場審核做準備?，F(xiàn)場審核則是收集客觀證據(jù)，依據(jù)準則、質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件做出準確判斷。

4）發(fā)現(xiàn)不符合項，填寫不符合項報告，糾正及糾正措施的實施，跟蹤審核不符合項糾正措施的效果。

5）完成內(nèi)審報告。

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