山東成通檢測技術有限公司成立于2019年9月，注冊資金1800萬元。本實驗室為獨立法人單位，人員、財務、設備與環(huán)境統(tǒng)一于一個機構進行組織與管理，受市場監(jiān)督管理部門指導，具有第三方公正性。

基于現(xiàn)有法規(guī)的更嚴升級

值得慶幸的是，新版法規(guī)（MDR）是基于現(xiàn)有法規(guī)的升級，與當前的指令和指南秉持著相同的原則。但為了更好地保護患者、客戶和用戶，同時提供一致透明的行業(yè)方法，新版法規(guī)在產(chǎn)品開發(fā)、數(shù)據(jù)報告、質量保證、上市后監(jiān)督流程和臨床證據(jù)方面做出了重大變更，提出了更為嚴格的要求，這對行業(yè)的所有參與者產(chǎn)生相當大的影響，包括制造商和公告機構。

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山東成通檢測技術有限公司成立于2019年9月，注冊資金1800萬元。本實驗室現(xiàn)有人員 20人，其中工程師1人， 工程師2 人，專業(yè)技術人員占職工總數(shù)的95%。

維修前、維修后或使用中的質量檢查，對質量合格數(shù)的統(tǒng)計，是鑒定設備質量達標與否的書面證明。它是經(jīng)過對產(chǎn)品、設備的質量檢驗得出，是保證產(chǎn)品質量體系的標準。

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山東成通檢測技術有限公司成立于2019年9月，注冊資金1800萬元。本實驗室為獨立法人單位，人員、財務、設備與環(huán)境統(tǒng)一于一個機構進行組織與管理，受市場監(jiān)督管理部門指導，具有第三方公正性。本實驗室現(xiàn)有人員 20人，其中工程師1人， 工程師2 人，專業(yè)技術人員占職工總數(shù)的95%。

的檢測分為：注冊檢測、驗收檢測、維修檢測、在用設備的檢測（強檢）、報廢檢測，國內(nèi)注冊檢測由國家食品藥品管理局的11家檢驗機構執(zhí)行；驗收檢測、維修檢測、報廢檢測基本屬于空白，是第三方檢測的發(fā)展重點；在用設備的檢測中強檢類設備是由各級政府檢測計量機構在執(zhí)行，非強檢類設備也基本空白，專家呼吁由政府制定相關規(guī)則，由社會化第三方檢測機構執(zhí)行。

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山東成通檢測技術有限公司成立于2019年9月，注冊資金1800萬元。本實驗室現(xiàn)有人員 20人，其中工程師1人， 工程師2 人，專業(yè)技術人員占職工總數(shù)的95%。工作場所總面積2000平方米，其中檢測室面積600平方米。各種檢測設備200臺套，原值600萬元。

國內(nèi)現(xiàn)階段檢測現(xiàn)狀是：內(nèi)銷產(chǎn)品由國家檢測機構負責，如、疾病預防中心等，出口主要由外測機構負責，國內(nèi)第三方檢測機構在夾縫中生存。

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