目前，制藥生產提供氮氣的方式大致有三種，分別為：鋼瓶氮氣供氮、液氮氣化提供氮氣和藥用制氮機。

 ①鋼瓶提供的氮氣純度低（一般為99.5%~99.9%），且含有微生物、熱原等有害雜質，不能確保GMP驗證對氮氣的要求。對無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原，這正是鋼瓶提供氮氣難以保證的。氮氣成本 ，對用量稍大的場合需要較多的人工和儲備，使用不方便。

 ②液氮在純度上能符號工藝要求，但在分裝和運輸過程中，由于設備、附件、材料以及其他因素的污染，純度很容易降低。同時，在其制備過程的管路等裝置和調換儲罐等過程中很難滿足安裝、清洗和消毒的確認，又存在著無法驗證的氮氣的微生物、熱源等項目的缺陷、所以，液氮的純度和含塵量也難以確保GMP驗證的要求，氮氣成本較高。

實際上碳分子篩吸附氧的同時也吸附氮，由于動力學效應和碳分子篩的微孔特性，氧在碳分子篩微孔中擴散速率遠大于氮。PSA制氮一般在系統(tǒng)中設置兩個填充吸附塔，塔內裝填碳分子篩，一塔吸附產氮，另一塔脫附再生，通過PLC程序控制器控制氣動閥的啟閉，使兩塔交替循環(huán)，以實現(xiàn)連續(xù)生產氮氣的目的。

制氮機開機前檢查工作：1、按順序檢查系統(tǒng)，設備是否全部處于待開機狀態(tài)；

2、設備進出口閥門是否全部處于關閉狀態(tài)；

3、電源是否正常；

4、空壓機和凈化系統(tǒng)是否正常；

5、冷卻水是否正常（有的設備安裝了冷卻水循環(huán)系統(tǒng)）；

6、設備本身是否整潔、周邊環(huán)境是否清理干凈。

故障現(xiàn)象:

一塔壓力一直為零。

原因:

1.電腦控制器不工作。

2.閥門不工作，可能電磁線圈燒壞或閥芯卡死。

3.可能是壓力表壞。

處理:

1.檢查并調試。

2.用鐵器輕碰一下，檢查電磁閥一頭的緊固螺絲有沒有磁吸力。如證明線圈已壞，可能是閥芯壞死。關閉電源，打開閥組，取出閥組，用干凈軟布輕拭閥芯及閥中心的灰塵，然后再重新裝好。如線圈燒壞則更換線圈。

3.檢查更換壓力表。

判斷制氮機運行正常的6個方面如下：1、電源指示燈亮，左吸、均壓、右吸指示燈循環(huán)發(fā)亮指示制氮流程。2、左吸指示燈亮時，左吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸升至高，制氮機同時右吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸降為零。均壓指示燈亮時，左右吸附塔壓力降一升一降逐漸達到兩者平衡。3、右吸指示燈亮時，右吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸升至高，同時左吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸降為零。4、制氮機氮氣出口壓力指示為正常用氣壓力，使用時壓力會有稍微波動，但變化不應過大。5、力量計指示應基本穩(wěn)定，波動不應過大，流量計的示值不應大于制氮機設備的額定產氣量。6、制氮機測氧儀示值應不小于制氮設備的額定純度，也許會有少許波動，但不應波動過大。