歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解進(jìn)口保健食品申報(bào)注冊(cè)、進(jìn)口保健食品申報(bào)特殊、進(jìn)口保健食品申報(bào)流程、進(jìn)口保健食品申報(bào)國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口保健食品申報(bào)多少錢、進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格、進(jìn)口保健食品申報(bào)報(bào)價(jià)、進(jìn)口保健食品申報(bào)費(fèi)用等。進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)

保健食品注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品技術(shù)要求常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng) 

一、常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)

（一）注冊(cè)信息系統(tǒng)填報(bào)的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請(qǐng)按照zui終確定版本，認(rèn)真、逐項(xiàng)填寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式，請(qǐng)勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。

（二）延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊(cè)申請(qǐng)，提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊(cè)內(nèi)容不一致。請(qǐng)根據(jù)原批準(zhǔn)證書(shū)及附件、注冊(cè)申請(qǐng)材料，按照新的規(guī)定，完善產(chǎn)品技術(shù)要求。進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)

（三）擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補(bǔ)內(nèi)容。補(bǔ)充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的，不要擅自修改審評(píng)意見(jiàn)未涉及內(nèi)容，同時(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。

（四）其他常見(jiàn)問(wèn)題，主要包括：

1.【生產(chǎn)工藝】項(xiàng)

（1）除首i次申報(bào)產(chǎn)品（受理編號(hào)為國(guó)食健申），其余申報(bào)類型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝主要流程應(yīng)與原批件保持一致，同時(shí)應(yīng)當(dāng)在主要關(guān)鍵工藝后以括號(hào)標(biāo)注關(guān)鍵工藝參數(shù)。

（2）提取關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)包括溶劑、溶劑量、溫度、次數(shù)、時(shí)間等。例如：分別加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2h。屬混合提取的，簡(jiǎn)述主要提取過(guò)程。進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)

（3）提取后干燥參數(shù)應(yīng)包括方法、溫度。例如：噴霧干燥（進(jìn)風(fēng)溫度160～180℃，出風(fēng)溫度70～80℃）、減壓干燥（50℃，-0.08MPa）等。

（4）滅菌應(yīng)提供原料、方法及參數(shù)。例如：輻照滅菌（人參，60Co，5KGy）、濕熱滅菌（121℃，30min）等。

（5）發(fā)酵參數(shù)應(yīng)包括培養(yǎng)基組成、菌i種、溫度、時(shí)間、pH、終止發(fā)酵方法等。

（6）涉及精制工藝的，需要列出精制工藝過(guò)程，例如：大孔吸附樹(shù)脂型號(hào)、前處理、吸附方法、洗脫方法等。進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)

歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解辦理保健食品申報(bào)價(jià)格、專業(yè)保健食品申報(bào)價(jià)格、進(jìn)口保健食品申報(bào)多少錢、申報(bào)保健食品申報(bào)多少錢、申請(qǐng)保健食品申報(bào)多少錢、注冊(cè)保健食品申報(bào)多少錢、特殊保健食品申報(bào)多少錢、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)多少錢等。進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)保健食品認(rèn)證食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治i療為目的的物品。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)

一、什么是保健食品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。所以注冊(cè)保健食品，必須具有三種屬性：

（1） 食品屬性；

（2） 功能屬性，具有特定的功能；

（3） 非藥品屬性；

（4） 安全性。

二、什么是保健食品注冊(cè)進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)

保健食品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程；包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)審批。當(dāng)前，總局正在會(huì)同國(guó)i務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家中醫(yī)i藥管理部門(mén)制定相關(guān)管理辦法及配套目錄，力爭(zhēng)早日出臺(tái)。進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)

廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請(qǐng)、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊(cè)、保健食品申報(bào)資格等。歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)批文、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)代辦、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)辦理、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)多長(zhǎng)時(shí)間、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)備案、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)公司等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題，歡迎前來(lái)咨詢。進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)

保健食品與藥品的區(qū)別：

1.使用目的不同：保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。

2.標(biāo)識(shí)不同：保健食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識(shí)，而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識(shí)。無(wú)“OTC”標(biāo)識(shí)的藥品為處i方藥，必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)

3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料，不以化學(xué)合成為主；而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。

4.購(gòu)買條件不同：保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購(gòu)買；而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購(gòu)買，處i方藥還得憑處i方才能購(gòu)買。

5.使用期限不同：保健食品是按照用量可以長(zhǎng)期服用的。而藥品有明確的服用時(shí)間，在病程痊愈或明確該藥品無(wú)效時(shí)，就必須要停止用藥。進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)

6.說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳不同:保健食品的說(shuō)明書(shū)不會(huì)很詳細(xì)，嚴(yán)格，宣傳隨意性大；而藥品的說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳必須經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查，有詳細(xì)的說(shuō)明書(shū)，十分嚴(yán)謹(jǐn)。

7.批準(zhǔn)文號(hào)不同: 保健品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等；而藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)i藥準(zhǔn)字H(或Z.S.B.F.)”。進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)

歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解專業(yè)保健食品申報(bào)材料、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申報(bào)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申請(qǐng)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)流程等。進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)

我國(guó)有關(guān)保健食品標(biāo)簽與批準(zhǔn)文件的沿革

我國(guó)從1996年起建立保健食品審批和注冊(cè)管理制度。1996年3月15日，原國(guó)家衛(wèi)生i部頒布《保健食品管理辦法》對(duì)保健食品實(shí)施審批管理。該《辦法》第六條規(guī)定，申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的，必須提交包括標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)(送審樣)在內(nèi)的相關(guān)資料。該《辦法》第二十一條規(guī)定，保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：(一)保健作用和適宜人群；歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解保健食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)流程、申報(bào)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)流程、申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)流程、注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)流程等。(二)食用方法和適宜的食用量；(三)貯藏方法；(四)功效成分的名稱及含量；(五)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；(六)保健食品標(biāo)志；(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)

2004年，國(guó)家對(duì)食品安全監(jiān)管體制進(jìn)行改革，保健食品的監(jiān)管部門(mén)由原衛(wèi)生i部改為原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。2005年4月20日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》，對(duì)保健食品實(shí)施注冊(cè)管理。該《辦法》要求申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的，必須向食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng)，并提交產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的樣稿。進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)（二）延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊(cè)申請(qǐng)，提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊(cè)內(nèi)容不一致。申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。對(duì)準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書(shū)或者進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書(shū)，批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國(guó)食i健字G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)”和“國(guó)食i健字J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)”。保健食品批準(zhǔn)證書(shū)包含保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)