FDA 希望通過和申辦者有效而切合實(shí)際的溝通，共同推進(jìn)植物藥全程研究和評價。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗(yàn)前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗(yàn)前，NDA 申請前，強(qiáng)烈推薦申報方與 FDA 相關(guān)部門溝通和咨詢，獲取建議后再進(jìn)行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設(shè)計(jì)是否合理，并建議在項(xiàng)目全程進(jìn)行討論。申辦者應(yīng)該根據(jù)OND 評審機(jī)構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料，評估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開發(fā)研究。

建立適當(dāng)?shù)臏贤C(jī)制，既可以提高新藥開發(fā)的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評指南的實(shí)施。我國藥品技術(shù)審評部門和研究者應(yīng)該積極借鑒此類做法，建立溝通機(jī)制和具體措施，以積極開放的心態(tài)，提高藥的研發(fā)效率，降低研發(fā)風(fēng)險。

用知識產(chǎn)權(quán)構(gòu)建創(chuàng)新發(fā)展“護(hù)城河”

2018年，全省企業(yè)發(fā)明專利申請前十名中，一半來自光谷，分別為斗魚、華星半導(dǎo)體、華星光電、火通信和長江存儲。

光谷發(fā)明專利申請量從2015年的9010件，增加到去年18057件，年均增長25%，占全省四分之一。近日，光谷獲批建設(shè)國家知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)，示范期3年。“三流企業(yè)賣苦力，二流企業(yè)賣產(chǎn)品，1流企業(yè)賣專利”。新經(jīng)濟(jì)的市場之爭，終是專利之戰(zhàn)。越是大企業(yè)，越需要用專利引的領(lǐng)發(fā)展。

在中國，有兩種申請專利的方式。一個是尋找代理商，另一個是個人或公司。由于申請專利的時間和人力成本相對較高，許多公司會選擇尋找代理機(jī)構(gòu)，而一些較大的公司有自己的法律部門來處理專利事宜。這是令人放心的。 。簡要介紹申請專利的過程。如果您選擇代理商來幫助您申請，您必須首先咨詢您申請的產(chǎn)品是否符合專利申請的條件和范圍，該專利類別屬于上述專利類別。 。如果您正在咨詢，不要只咨詢一個，咨詢很多。確認(rèn)代理公司后，有必要簽署傭金協(xié)議，規(guī)定雙方的權(quán)利和義務(wù)。對于專利代理協(xié)議，它必須明確澄清保密義務(wù)并懲罰未履行保密義務(wù)。下一步是進(jìn)行技術(shù)演示，并且必須告知專利代理人專利的過程和內(nèi)容。然后是確定申請計(jì)劃，然后根據(jù)國家規(guī)定的流程申請。

不可否認(rèn)的是，多年來，中國的LED企業(yè)確實(shí)在海外市場取得了巨大成就。但是，如果仔細(xì)觀察，我們會發(fā)現(xiàn)這些海外公司并沒有真正“走出去”。由于我們的大多數(shù)LED顯示器公司都以“品牌”或“代加工”的形式進(jìn)入海外市場，實(shí)際進(jìn)入海外市場的自有品牌的公司可以說是少之又少。。隨著中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)發(fā)展的動力越來越依賴于創(chuàng)新，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和創(chuàng)新推動經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要性正在逐步凸顯?？梢灶A(yù)見，在未來，通過像國內(nèi)市場這樣的“價格戰(zhàn)”方式獲得市場份額的時代將永遠(yuǎn)消失。以知識產(chǎn)權(quán)為主體，以創(chuàng)新發(fā)展為動力，將成為未來競爭的新常態(tài)。據(jù)有關(guān)資料顯示，2016年，中國共收到發(fā)明發(fā)明133.9萬件，連續(xù)六年位居世界，同比增長21.5％。 2016年，共授予404,000項(xiàng)發(fā)明專利。其中，國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)30.2萬件，比2015年增加39,000件，增長14.5％。截至2016年底，中國國內(nèi)（不包括港澳臺發(fā)明專利總數(shù)為110.3萬件，每萬人口發(fā)明專利數(shù)量達(dá)到8件。）乍一看，中國已經(jīng)是一個知識產(chǎn)權(quán)大國，然而，在如此輝煌的數(shù)字背后，中國向海外提交的專利申請數(shù)量非常“令人沮喪”。中國專利申請的大部分目的都是為了保護(hù)國家的知識產(chǎn)權(quán)，而海外涉及的比例僅為4％左右！這仍然是專利總數(shù)，例如LED，這是一個擁有知識產(chǎn)權(quán)的薄弱行業(yè)，其數(shù)量更值得一提。