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凈化工程一般是建設(shè)潔凈室的工程。
一、潔凈室之定義 潔凈室,亦稱為無(wú)塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒(méi)有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在 FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。 潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、xi菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。凈化工程規(guī)范根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。
無(wú)塵室對(duì)工業(yè)生產(chǎn)有什么影響?
現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速,以微電子、生物工程、精密機(jī)加為代表的科學(xué)實(shí)驗(yàn)和高科技生產(chǎn)過(guò)程,對(duì)產(chǎn)品加工的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性提出了更高的要求。室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境不僅關(guān)系到從業(yè)人員生產(chǎn)活動(dòng)中的健康和舒適性,而且關(guān)系到生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量,乃至生產(chǎn)過(guò)程能否進(jìn)行的重要問(wèn)題。凈化工程——無(wú)塵車間所謂的無(wú)塵車間是一個(gè)人造的環(huán)境,里面含有的粒子遠(yuǎn)低于一般的環(huán)境,隨著集成電路技術(shù)的快速成長(zhǎng),也增加了對(duì)制造環(huán)境(無(wú)塵車間)潔靜度的需求,在工業(yè)上即使粒子之尺寸小于1微米,也可能阻礙產(chǎn)品的運(yùn)作或降低其壽命。
無(wú)塵室對(duì)室內(nèi)環(huán)境對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的影響如下:
(1)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生重要影響
室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境是制約工業(yè)生產(chǎn),特別是高科技生產(chǎn)能否進(jìn)行的關(guān)鍵因素之一。例如,在微電子行業(yè)的芯片生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)微粒的控制要達(dá)到分子級(jí),否則生產(chǎn)就無(wú)法進(jìn)行,或者生產(chǎn)出次品;在kang菌素的生產(chǎn)環(huán)境中,如果存在某些微生物,生產(chǎn)就不能正常進(jìn)行。
器械凈化工程-凈化車間設(shè)計(jì)的規(guī)范參照:
1、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
3、器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》
6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
7、美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》