層析介質粒徑大小及均勻性對生物分離的影響

層析介質粒徑大小和分布是影響其分離性能很重要的參數(shù)之一。粒徑越小，分布越均勻，柱效越高，分辨率越高。因此制備精l確的粒徑大小及高度的粒徑均一性的單分散層析介質一直是業(yè)界追求的目標。納微成功開發(fā)出單分散大孔聚合物層析介質可以用于分離生物大分子。納微單分散層析介質的研發(fā)成功不僅填補國內這一領域的空白，也為世界單分散層析介質的發(fā)展做出貢獻。

 層析技術具有分離純化，條件溫和且容易保持目標分子的生物活性，因此成為生物制藥分離純化主要工具。但下游層析分離純化技術牽涉到材料、生物、化學及設備等交叉技術領域。因此研究下游分離純化技術的人才較少，另外上游基因工程技術幾乎在所有高校都有專業(yè)研究團隊，而且培養(yǎng)了大量的人才，而下游分離純化技術卻很少在高校有專門研究，也缺乏相關的專業(yè)課程來培養(yǎng)分離純化的人才。過去10多年上游基因工程的迅猛發(fā)展雖然帶來上游發(fā)酵成本的大幅度下降，但下游分離純化技術進步緩慢使其成本居高不下。因此要降低抗l體生產成本關鍵就是要解決下游分離純化的瓶頸問題。

蘇企10年研發(fā)神奇“粉末”，攻克生物制藥“卡脖子”難題！

下游分離純化用層析介質

被列為35項科技“卡脖子”技術之一

今天，看蘇州記者

在蘇州企業(yè)納微科技公司看到了

經過10年才研發(fā)出來的“粉末”。

神奇的“粉末”

用于生物制藥中的分離純化

它，改變了國內微球材料進口壟斷局面！

單從外形來看，蘇州納微科技股份有限公司（以下簡稱“納微科技”）研發(fā)的用于生物制藥分離純化的產品就像面粉一樣，但在電子顯微鏡下，才能看到它的廬山真面目。

“這些非常有規(guī)則的小球就是微球，肉眼看這些微球不大，其實它的表面積非常大。如果將其攤開來看，每克甚至可以達到一個標準足球場那么大?！奔{微科技市場總監(jiān)林海春向看蘇州記者介紹。

正是因為微球的表面積大，所以才具有極強的吸附性能，這一特性使得微球對某些物質具有特定的吸附能力，就可以把目標生物活性藥l物從復雜體系中分離出來。

看蘇州記者了解到，生物制藥的生產一般可分為上游發(fā)酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經上游發(fā)酵后，必須要經過提純，提取出其中有用的分子，才可以成功面世。

通俗來講，就是藥品的制作并不是單一研發(fā)、發(fā)酵那么簡單，必須要經過提純，提取出有用的物質，才可以成為一款老百姓可使用的藥品。

在過去的十余年里，中國用于生物制藥分離純化層析介質微球基本依賴進口，不僅價格昂貴且面臨著斷貨威脅。

“該技術材料市場90％都由外國企業(yè)所占領，由于行業(yè)壟斷的緣故，企業(yè)每年都會漲價10%?！绷趾４赫f。

為了改變國內微球材料進口壟斷局面，2007年起，納微科技走上了一條長達10多年的埋頭研發(fā)之路。

“花十幾年攻克底層技術，很多人都不愿意干，但如果一直沒人做，那么中國的生物醫(yī)l藥產業(yè)鏈就不可能實現(xiàn)閉環(huán)?！?

納微董事長江必旺博士說，生物制藥的生產過程中，下游分離純化占據(jù)了50%-70%左右的成本，如果能有高l性能的純化介質，那么整個生物制藥的成本便會降低，老百姓的用藥成本自然也會下降。“當時我面前出現(xiàn)了兩種選擇，一是借鑒我在美國的工作經驗，模仿現(xiàn)有技術，直接產業(yè)化；二是完全自主研發(fā)，做型產品?！?

作為一名“技術宅”，江必旺選擇了后者。他說，中國企業(yè)只有做出自己的底層技術，才真正能夠得到尊重，也能改變外國企業(yè)對中國產品只會模仿、不會超越的固有觀念。

不過，研發(fā)之路并不止步于此?！?019年公司產值做到1.4億元，產品涵蓋生物醫(yī)l藥、食品安全、核酸檢測、水環(huán)境治理、核工業(yè)技術等領域，其中30%的銷售產值，我們都用在了科研攻關上?！?