凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時(shí)變形小的材料。

潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求:

1 潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面。

2 踢腳不應(yīng)突出墻面。

3 潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當(dāng)必須采用時(shí)宜干燥作業(yè)，抹灰應(yīng)采用高ji抹灰標(biāo)準(zhǔn)。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層，并應(yīng)選用難燃、不開(kāi)裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。

gmp車(chē)間因素

凈化車(chē)間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定車(chē)間不同潔凈度等級(jí)的決定性因素。

1.標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜 空氣過(guò)濾系統(tǒng) 潔凈室通風(fēng)保溫管道 HEPA送風(fēng)口 潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)。這種形式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車(chē)間內(nèi)，以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。

2.潔凈車(chē)間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng) 回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng) 吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合，并且成本相對(duì)低一些。

gmp車(chē)間布置要求

一、GMP車(chē)間布置要考慮建筑原有結(jié)構(gòu)體系如果工廠裝修涉及到GMP車(chē)間布置，那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu)體系，如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，是單層、低層還是高層，以及承重墻位置等，這里會(huì)以生產(chǎn)、固體制劑生產(chǎn)這2個(gè)案例予以說(shuō)明。

1.生產(chǎn)：在這類(lèi)工廠裝修的GMP車(chē)間布置上，由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線(xiàn)，所以對(duì)廠房的長(zhǎng)度與寬度有著嚴(yán)格要求，鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房就不太適用，以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。

2.固體制劑生產(chǎn)：在這類(lèi)工廠裝修的GMP車(chē)間布置上，由于其各生產(chǎn)單元步驟相對(duì)獨(dú)立，所以建議利用廠房原有分隔布置，但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況，事先安排好設(shè)備的進(jìn)場(chǎng)安裝及維修路線(xiàn)。

二、GMP車(chē)間布置要考慮未來(lái)生產(chǎn)的特殊性如果工廠裝修涉及到GMP車(chē)間布置，那么其次要考慮未來(lái)生產(chǎn)的特殊性，具體來(lái)說(shuō)需要考慮3點(diǎn)，即：甲類(lèi)生產(chǎn)、控制防爆、物料進(jìn)出。

1.甲類(lèi)生產(chǎn)：必須設(shè)立專(zhuān)門(mén)的生產(chǎn)區(qū)，防爆墻、防爆門(mén)斗要與其他區(qū)域隔開(kāi)。

2.控制防爆：GMP車(chē)間的防爆措施必須滿(mǎn)足《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》(2002版)第3.1.1條中的注釋。具體來(lái)說(shuō)當(dāng)廠房?jī)?nèi)有不同性質(zhì)生產(chǎn)時(shí)，要按火災(zāi)危險(xiǎn)性較大的部分來(lái)確定分類(lèi)。如果火災(zāi)不足以蔓延到其他區(qū)域，要按火災(zāi)危險(xiǎn)性較小的部分來(lái)確定分類(lèi)。

3.物料進(jìn)出：這里以制劑類(lèi)GMP車(chē)間為例，建議使用小包裝溶劑，然后通過(guò)“物凈”程序送入生產(chǎn)區(qū)稱(chēng)配，余料返回庫(kù)房，這樣就能的減少由此衍生的種種問(wèn)題。