潔凈技術(shù)，技術(shù)。指的是：對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、治liao、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置、治liao等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。

　　GMP認(rèn)證車(chē)間潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，來(lái)自設(shè)備的可考慮通過(guò)局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi);產(chǎn)品，材料等在運(yùn)送過(guò)程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般，可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來(lái)自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來(lái)自人，占90%左右。在人的發(fā)塵量上，由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕dui量也不斷減少。需要帶入無(wú)菌室使用的儀器，無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過(guò)適宜的方法滅菌。

廠房配置與空間

廠房應(yīng)依作業(yè)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而整齊的配置，以避免交叉污染。

廠房應(yīng)具有足夠空間，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物料貯存及人員作息等，以確保食品之安全與衛(wèi)生。食品器具等應(yīng)有清潔衛(wèi)生之貯放場(chǎng)所。

制造作業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)備與設(shè)備間或設(shè)備與墻壁之間，應(yīng)有適當(dāng)之信道或工作空間，其寬度應(yīng)足以容許工作人員完成工作（包括清洗和消毒），且不致因衣服或身體之接觸而污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。

潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)按其所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求確定，一般不應(yīng)按區(qū)域或簡(jiǎn)單地按空氣清凈度等級(jí)劃分。凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則如下：

一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級(jí)過(guò)濾的送鳳系統(tǒng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)要分開(kāi)設(shè)置。

運(yùn)行班次、運(yùn)行規(guī)律或使用時(shí)間不同的凈化空調(diào)系統(tǒng)要分開(kāi)設(shè)置。

產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中某一工序或某一房間散發(fā)的有毒、有害、物質(zhì)或氣體對(duì)其 他工序或房間產(chǎn)生有害影響或危害人員健康或產(chǎn)生交叉污染等，應(yīng)分別設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)。

溫度、溫度的控制要求或精度要求差別較大的系統(tǒng)宣分別設(shè)置。

單向流系統(tǒng)與非單向流系統(tǒng)要分開(kāi)設(shè)置。

凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分宣照顧送、回鳳和排風(fēng)管道的布置，盡量做到布置合理、使用 方便，力求減少各種風(fēng)管管道交叉重疊：必要時(shí)，對(duì)系統(tǒng)中個(gè)別房間可按要求配置溫度、溫 度調(diào)節(jié)裝置

潔凈手術(shù)部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)緩沖室或傳遞窗。  

潔凈區(qū)內(nèi)宜按對(duì)空氣潔凈度級(jí)別的不同要求分區(qū)，不同區(qū)之間宜設(shè)置分區(qū)隔斷門(mén)。  

潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則，根據(jù)醫(yī)院具體平面，在盡端布置、中心布置、側(cè)向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術(shù)部的適宜布局；在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：  

1單通道布置應(yīng)具備污物可就地消毒和包裝的條件；  

2多通道布置應(yīng)具備對(duì)人和物均可分流的條件；  

3潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制；  

4中間通道宜為潔凈走廊，外廊宜為清潔走廊。