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潔凈室的控制養(yǎng)護
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器,在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進行,為避免人為造成的污染,靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)只限兩人。注射i劑的生產(chǎn)過程中應對關(guān)鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制??刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設施,其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。
潔凈室施工的材料要求
1、用于潔凈室嵌縫的彈性密封材料及防塵涂料必須有注明成分、品種、出廠日期、貯存有效期和施工方法的說明書以及產(chǎn)品合格證書,不得使用過期產(chǎn)品和未經(jīng)鑒定的產(chǎn)品。
2、潔凈室涂料地面水泥沙漿基地的水泥標號不得低于425號,水磨石地面應現(xiàn)澆,所用小石子直徑為6~15H.水磨石細磨后,宜用不揮發(fā)的護面材料打涂。
3、潔凈室墻面和吊頂?shù)哪ɑ?,應為高的級別抹灰,養(yǎng)護時間應充分。不得采用受熱濕影響產(chǎn)生變形、霉變、紛華的材料。
4、潔凈室使用的木材的含水率不應大于16%,并且不得外露使用:石言板、膠合板和木龍骨應做防潮處理;或采用防水石言板。生物潔凈室不應使用木材和石容板作表面裝飾材料。
新型潔凈棚(組裝式潔凈室)采用工業(yè)鋁型材或不銹鋼方通、烤漆方通做主體框架,利用雙層黑色規(guī)邊設計的中空鋼化玻璃四周維護,底部排風為雙層噴漆鋼板,大風量風機濾網(wǎng)機組(FFU)送風,系統(tǒng)可對風機濾網(wǎng)機組(FFU)進行開關(guān)模式設置(工作模式、 值班模式)實現(xiàn)遠程FFU的風速調(diào)節(jié)以及FFU的故障報警,其內(nèi)部潔凈等級可達1-100級,適用于100mt以內(nèi),或操作區(qū)內(nèi)局部凈化級別要求高的區(qū)域。