無菌車間凈化工程，才能對某種特定的已知微生物進行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物很容易混入。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象，在微生物學中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學工作中十分關鍵的技術。一方面是徹底滅菌，gmp無菌車間，另一方面防止污染，是無菌技術的兩個方面。另外，萬級無菌車間，我們還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經(jīng)過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實驗容器中逃逸到外界環(huán)境中去。

     應配備數(shù)量足夠、素質(zhì)合格的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的各級管理人員

和與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術人員。

企業(yè)負責人應了解其在質(zhì)量安全管理中的職責與作用、相關的專業(yè)技術知識、產(chǎn)品

標準、主要性能指標、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗要求等。

質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理負責人應具有食品包裝容器及材料質(zhì)量和衛(wèi)生管理的實踐經(jīng)驗，

有能力對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題作出正確處理。

技術人員應掌握專業(yè)技術知識，凈化工程實驗室，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。

生產(chǎn)操作人員應熟悉自己的崗位職責，具有基礎理論知識和實際操作技能，凈化工程安裝，能熟練地按工藝文件進行生產(chǎn)操作。

GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別

1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設置一環(huán)形密封走廊。因此無菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關鍵程度，gmp無菌車間，潔凈度的高低由里往外逐級減弱，抵御室外污染空氣的侵入。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整，不設置窗臺。外窗的層數(shù)設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。

為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。同時應考慮生產(chǎn)操作、工藝設備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)各種技術設施的綜合協(xié)調(diào)。門窗材料應選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設門檻。GMP凈化車間的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失。

2、地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條。

現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面，它是一種樹脂類復合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。對于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇，應實際測定周圍現(xiàn)有振源的振動影響，潔凈廠房位置的選擇，應根據(jù)下列要求并經(jīng)技術經(jīng)濟方案比較后確定:1應在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。可以達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑。具有防靜電，發(fā)塵小，耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層，混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。