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發(fā)布時(shí)間:2020-08-01 04:15  






    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.硬脂酸異辛酯廠家供應(yīng)服務(wù)熱線



藥學(xué)定義:雜質(zhì)是指在生產(chǎn)或 貯藏過(guò)程中引入的,無(wú)作用或影響 的穩(wěn)定性和,甚至對(duì)人健康有害的物質(zhì)。

詞目:雜質(zhì)

拼音:zá zhì

詞義:

光纖內(nèi)雜質(zhì)吸收和散射在 光纖中傳播的光,造成的損失。在化學(xué)上也指 化學(xué)反應(yīng)中不能再反應(yīng)的物質(zhì),也可稱之為 混合物,涉及計(jì)算時(shí)要除去不能反應(yīng)的雜質(zhì)成份。

基本解釋

[foreign substance] 一種物質(zhì)中所夾雜的不純成分

詳細(xì)解釋

化學(xué)中有一個(gè)神奇的東西,它不溶于酸、不溶于堿,不溶于鹽,不溶于有機(jī)物。它水火不侵,百毒不傷,無(wú)論是在噴燈上加熱,還是通上高壓電,都毫發(fā)無(wú)損,它擁有穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì),卻總被人遺棄,它的名字叫:雜質(zhì)...





1 基于合成路線進(jìn)行工藝雜質(zhì)的分析


對(duì)于,需依據(jù)所采用的具體合成工藝來(lái)分析在研產(chǎn)品中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)。例如:抗美他嗪質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中哌嗪的檢查正是基于曲美他嗪的合成路線確定。見(jiàn)圖 1。
 由圖 1可見(jiàn),哌嗪是曲美他嗪的反應(yīng)物之一,可能會(huì)因未反應(yīng)完全而殘留在終產(chǎn)品中,是研究中需要關(guān)注的一個(gè)工藝雜質(zhì)。

2 基于產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特征分析可能產(chǎn)生的降解產(chǎn)物


降解產(chǎn)物主要與的結(jié)構(gòu)特征密切相關(guān)。例如抗依那普利,其結(jié)構(gòu)中含有羧酸乙酯基,該基團(tuán)易發(fā)生水解反應(yīng),生成羧基,即產(chǎn)生依那普利拉;此外,依那普利的結(jié)構(gòu)中含有 1 個(gè)羧基,同時(shí)還含有 1個(gè)氨基,它們易發(fā)生?;磻?yīng)生成內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu),即產(chǎn)生依那普利二酮哌嗪。





除此,破壞性試驗(yàn)中需關(guān)注破壞條件不宜過(guò)于劇烈,以免引起二次降解。在進(jìn)行了破壞性試驗(yàn)后,應(yīng)結(jié)合特點(diǎn)和必要的結(jié)構(gòu)分析手段,對(duì)潛在的降解產(chǎn)物進(jìn)行結(jié)構(gòu)確認(rèn),以便于下一步分析方法的研究驗(yàn)證以及限度制定。

3 基于的研究數(shù)據(jù)分析產(chǎn)品中終可能存在的雜質(zhì)


以上研究是分析和預(yù)測(cè)產(chǎn)品中可能存在的雜質(zhì),但在產(chǎn)品實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程和貯存包裝條件下,并不一定產(chǎn)生上述所有的雜質(zhì)。故終對(duì)產(chǎn)品的控制,尚需結(jié)合樣品在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)際產(chǎn)生的雜質(zhì)情況以及在加速和長(zhǎng)期留樣穩(wěn)定性研究中實(shí)際產(chǎn)生的雜質(zhì)情況來(lái)確定。





服用氯吡格雷會(huì)有不適嗎?怎么辦?

常見(jiàn)的不良反應(yīng)有出血、胃腸道不適、皮疹、、眩暈、頭昏和感覺(jué)異常,少數(shù)患者有過(guò)敏反應(yīng),表現(xiàn)為蕁、等。如果有以上情況請(qǐng)及時(shí)就醫(yī),不能擅自停藥。

服用氯吡格雷還可以同時(shí)服用其它嗎?

阿司匹林、萘普生、華法林、肝素、溶栓藥、月見(jiàn)草油、素、辣椒素黑葉母菊、銀杏屬、大蒜、丹參等等很多可增加氯吡格雷出血風(fēng)險(xiǎn);奧美拉唑可降低氯吡格雷血藥濃度,增加事件風(fēng)險(xiǎn)。因此,服用氯吡格雷期間不能擅自服用其他,嚴(yán)格執(zhí)囑非常重要,畢竟如果出了事,那肯定就是大事了。

如有不適請(qǐng)及時(shí)到醫(yī)院,并告知醫(yī)生正在服用氯吡格雷。


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