今年的疫情使得呼吸機、口罩等醫(yī)療用品需求大增，出口量也急劇增加。趁著這股勢頭有些春內(nèi)銷的醫(yī)療器械企業(yè)也想要出口，這是就要考慮到企業(yè)出口醫(yī)療產(chǎn)品需要什么資質(zhì)呢？

先要辦理“醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司”和“出口銷售證明，清關(guān)資料客戶按照客戶要求出具;

EEA成員國及其他個別國家境內(nèi)的機構(gòu)(有的甚至是當?shù)孛耖g的制造商協(xié)會)為了促銷本國(本地)制造的產(chǎn)品出口到EEA境外的其他第三國，為當?shù)氐闹圃焐坛鼍咦杂射N售證書，其內(nèi)容是證明其產(chǎn)品滿足了相關(guān)EC指令的要求，可以在本國(本地)范圍內(nèi)自由銷售。需要出具歐盟自由銷售證書，被歐盟指令授權(quán)并有資格的機構(gòu)應該為EEA成員國的醫(yī)療器械主管機關(guān)

有了CE標志并進行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書，當您持有的CE證書去其他非歐盟國家注冊，有些國家政府又是會要求您提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷售證書。

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醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的辦理流程有哪些及需要什么材料?請跟隨時事通專業(yè)人員一起在下文中進行了解。

醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司，所需材料和流程參考注冊普通新公司。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、查名

2、辦理營業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍

【時事通】提供醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司等，成立多年，專業(yè)從事臨床試驗等，我們會為大家提供服務為本、信譽至上，我們一如既往，精益求精，提供代辦服務等。

醫(yī)療企業(yè)想要有更好的發(fā)展，就需要具備各種資質(zhì)。因為醫(yī)療企業(yè)在經(jīng)營醫(yī)療器械過程中是需要多種資質(zhì)的，有著多種資質(zhì)的醫(yī)療企業(yè)才能夠讓企業(yè)更好的銷售醫(yī)療產(chǎn)品，所以醫(yī)療企業(yè)的資質(zhì)對于他們來說是非常重要的。

醫(yī)療器械資質(zhì)在辦理過程中是有著非常多的復雜手續(xù)，所以很多企業(yè)都因為需要準備復雜的材料而感到頭疼。并且企業(yè)因為對這方面了解的不是很清楚，有很多材料準備的不夠充分，所以導致醫(yī)療企業(yè)不能夠順利的將醫(yī)療器械資質(zhì)辦理下來。所以大部分人都會選擇醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司進行辦理。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司專注醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,醫(yī)療器械許可證辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)備案等業(yè)務,為上千名客戶提供了周到滿意的服務，專業(yè)簡單的事情重復做，就是成功！

以上了解了醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的分類，企業(yè)在開展經(jīng)營的過程，涉及到醫(yī)療器械方面的，所需醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的資質(zhì)也不一樣。

1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理對象：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。

2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對象：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。

3.醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)備案辦理對象：需要通過網(wǎng)絡進療器械銷售的企業(yè)。

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團隊,提供專屬解決方案，為大家解決遇到的問題，我們深信公司的發(fā)展與壯大離不開廣大客戶的支持，歡迎前來考察。