眾所周知，鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格是有三類的，其中對(duì)于二類醫(yī)療器械資質(zhì)，進(jìn)行申請(qǐng)時(shí)需要提供什么呢？相信大家很想了解吧，那么下面我們就來看看需要的材料吧。

1. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)的證明

2. 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3. 生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件

4. 主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單

5. 擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍

6. 品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介

7. 其他相關(guān)材料

【時(shí)事通】提供鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格等，成立多年，專業(yè)從事臨床試驗(yàn)等，我們會(huì)為大家提供服務(wù)為本、信譽(yù)至上，我們一如既往，精益求精，提供代辦服務(wù)等。

辦理醫(yī)療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時(shí)長(zhǎng)的問題，很多企業(yè)遇到的難題還在于資質(zhì)人員配備不齊。

1）經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員。

2）經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱。

3）經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)，與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系！

以上了解了鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格的分類，企業(yè)在開展經(jīng)營(yíng)的過程，涉及到醫(yī)療器械方面的，所需鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格的資質(zhì)也不一樣。

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理對(duì)象：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。

2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對(duì)象：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。

3.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案辦理對(duì)象：需要通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)療器械銷售的企業(yè)。

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