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我們知道,醫(yī)療器械資質(zhì)審批費用公司是很多的,那么經(jīng)營醫(yī)療器械資質(zhì)都有什么呢?接下來就讓小編來帶領(lǐng)大家一起來探究一下吧,希望大家可以更加了解。
1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;
2、具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員;
3、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的技術(shù)培訓、專業(yè)指導和售后服務(wù)能力。
【時事通】提供專業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)審批費用服務(wù),今后我們將不斷進取,不斷完善,保證我們的品質(zhì)和信譽,我們會以真誠的合作態(tài)度為客戶提供的服務(wù)!
我們發(fā)現(xiàn),醫(yī)療器械資質(zhì)審批費用機構(gòu)逐漸盛行起來,是由于現(xiàn)如今對醫(yī)療的重視情況,那么如果出現(xiàn)企業(yè)違規(guī)的情況時,應(yīng)該接受怎樣的處罰呢?
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的,處以5000元以上1萬元以下罰款。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處5000元以上2萬元以下罰款。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處1萬元以上2萬元以下罰款。
【時事通】提供醫(yī)療器械資質(zhì)審批費用、有針對性的專屬解決方案等,擁有完善的售后服務(wù),公司本著以人為本,合作共贏的經(jīng)營理念,與用戶共擔風險,共創(chuàng)輝煌!
一說起去行政單位,有些人就要頭疼了,一個要跑好幾趟,每次都是因為缺這少那導致辦理不成功,為了讓小伙伴不跑空趟,就讓時事通的小事通來給大家說一下醫(yī)療器械資質(zhì)審批費用辦理所需材料:
1、相關(guān)醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專及以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負責人);
2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的和復印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的和原件,并本人到場);
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;
【時事通】主要對客戶進行代辦咨詢等業(yè)務(wù),我們是一家專業(yè)的醫(yī)療器械代辦企業(yè),以誠信為主,顧客至上,不斷發(fā)展創(chuàng)新,愿今后可以一同合作。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的過程很復雜,所以需要花費好長時間,而且非常容易因為某些小的問題耽誤項目進度。為了防止沒必要的麻煩,很多醫(yī)療企業(yè)會尋求醫(yī)療器械資質(zhì)審批費用公司的幫助。
找醫(yī)療器械資質(zhì)審批費用公司的優(yōu)勢:
1、大大縮短您的時間(醫(yī)療器械資質(zhì)審批費用公司有良好的溝通和現(xiàn)成的人際關(guān)系,更有豐富的經(jīng)驗,抓住每一個時間點);
2、費用低(一般醫(yī)療器械資質(zhì)審批費用都是費,因為代辦機構(gòu)的人員都是提前準備好的,多以時間快,不用等);
3、不麻煩(醫(yī)療器械資質(zhì)審批費用的一般都是有豐富經(jīng)驗的,他們的團隊常年和醫(yī)療器械辦理相關(guān)單位等打交道,跑的次數(shù)也特別多,知道一切都該怎么處理);
4、只要提供資料,其他的都是全部搞定的。
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