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醫(yī)院里想要購買使用醫(yī)療器械是需要辦理許可證的，對(duì)于河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用是個(gè)不錯(cuò)的選擇，讓一些機(jī)構(gòu)辦理，效率上服務(wù)上都比較好的，下面就一起來了解一下吧。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用的許可證所需的資料：

1、《醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)表》；2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者明； 4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫房地址的地理位置圖、平面圖； 

5、房屋租賃合同； 6、所經(jīng)營(yíng)的器械的產(chǎn)品證書以及目錄； 7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度； 8、其他證明材料。

【時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢】公司于很多的辦理機(jī)構(gòu)有合作專業(yè)代辦，真誠待人是我們的堅(jiān)持的品質(zhì)，我們期待您的加入，想了解更多詳情，請(qǐng)撥打我們的電話熱線。

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雖然在很多的河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用公司的幫助下，已經(jīng)不是什么難事了，不過在這方面還是需要他們的，那么具體什么樣的醫(yī)療器械需要辦理呢？一起來了解一下吧。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用中的一類是如何代辦的：

不用辦理醫(yī)療器械許可證，一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

【時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢】我們有專門的機(jī)構(gòu)來對(duì)河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用，對(duì)客戶，服務(wù)至上，誠信為本，歡迎廣大朋友的咨詢合作。

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對(duì)于河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用需要很多的資料的，為了讓客戶能盡快的有證可拿，我們也是對(duì)此整理了一些需要的資料需求，下面就一起來了解一下吧。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用需要的符合性聲明如下：

1. 聲明符合醫(yī)療器械備案相關(guān)要求;

2. 聲明本產(chǎn)品符合一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄或相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄的有關(guān)內(nèi)容;

3. 聲明本產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并提供符合標(biāo)準(zhǔn)的清單;

4. 聲明所提交備案資料的真實(shí)性。

河南時(shí)事通有限公司將竭力為企業(yè)解決資質(zhì)申報(bào)中的各類疑難問題!　擁有廣泛的社會(huì)人脈關(guān)系，全程透明化的消費(fèi)，無隱形收費(fèi)項(xiàng)目，省錢省時(shí)省心的操作方式，幫企業(yè)安全快速安全辦理各類!

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在很多的河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用過程中都是需要提供很多的手續(xù)的，為了不來來回回麻煩，全部提供手續(xù)是必要的，那么都應(yīng)該有哪些呢？一起來了解一下吧。希望對(duì)你有所幫助。

對(duì)于河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用的證明性文件如下：

1.境內(nèi)備案人提供：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件。

2.境外備案人提供：

(1)如變更事項(xiàng)在境外備案人注冊(cè)地或生產(chǎn)地址所在國家(地區(qū))應(yīng)當(dāng)獲得新的醫(yī)療器械主管部門出具的允許產(chǎn)品上市銷售證明文件的，應(yīng)提交新的上市證明文件。如該證明文件為復(fù)印件，應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)關(guān)公證。

(2)境外備案人在中國境內(nèi)代理人的委托書、代理人承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件或者機(jī)構(gòu)登記證明復(fù)印件。

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