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廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。勱博儀器——深圳華溶溶出儀在藥質(zhì)量和一致性評價研究工作中,為保證體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準確性和重現(xiàn)性,所使用的溶出儀應(yīng)能夠通過本指導(dǎo)原則的各項機械驗證技術(shù)指標,任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數(shù)顯控制儀表溫控器溫控儀表。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!
勱博儀器——深圳華溶溶出儀
溶出介質(zhì)的體積選擇:溶出介質(zhì)的體積需使符合漏槽條件,一般一個劑量單位以溶劑900ml或1000ml為普遍,規(guī)格較小時也可使用常用體積的1/2~3/4。為了滿足某些特殊制劑的要求。
一些申報資料中,部分品種特別是規(guī)格較小的品種,為滿足在溶出量測定時濃度的需要,在測定溶出度時,將兩?;驍?shù)粒片p劑或膠j囊投入1個溶出杯中,這種溶出度試驗法是不可行的。
勱博儀器——深圳華溶溶出度儀
劣質(zhì)藥品,可能只在一種體內(nèi)環(huán)境下(如青壯年、胃酸正常者)才有一定的溶出和吸收,而在其他體內(nèi)環(huán)境下可能崩解、溶出就會很差,生物利用度也就很低。
如果某制劑,僅在pH 1.2條件下x體外溶出較好,在pH 6.8條件下x體外溶出較差,結(jié)果也許只能保證對于胃酸正常的患者吸收良好,而對胃酸缺乏的患者可能就會很差了。
廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀采用校正用標準片定期檢查溶出儀,可以檢測操作中的偏離或者某種漸進的漂移,在符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的實驗室,這是一種必須的常規(guī)操作。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!
每個溶出杯放入一粒標準片按上述方法制備供試品溶液,計算每片的溶出度,先將各個溶出度數(shù)據(jù)計算到自然對數(shù),再以對數(shù)為數(shù)據(jù)計算平均值1和方差1,對于配置12個溶出杯或14個溶出杯的溶出度儀,不再進行后續(xù)實驗。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀恒溫水浴采用內(nèi)置集成數(shù)字溫度儀和新的軟、硬件溫度測控方式,溫漂小,升溫快,精度高,可方便地校正溫度偏差。定制 溶出儀專用不銹鋼金屬網(wǎng)碟濾網(wǎng)片包邊濾片工廠直銷可來樣定制。
金屬離子 許多在溶液下不穩(wěn)定,有金屬離子則加速降解。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀活塞泵是自動化系統(tǒng)的理想選擇,也可用于溶媒添加。因此應(yīng)考慮與溶液接觸的所有容器、管道、槳、籃、沉降籃。一般的槳采用不銹鋼,但是不銹鋼在胃酸下還是有一定腐蝕性,RC-6溶出度測試儀 手動翻轉(zhuǎn)溶出度儀 溶出速度和程度檢測儀ZPJ-4四用儀溶出崩解脆碎硬度四用儀 藥典儀器 智能四用儀。
對于配置不到12個溶出杯的溶出度儀,再次向每個溶出杯放入一粒標準片按上述方法制備供試品溶液,計算每片的溶出度,將各個溶出度數(shù)據(jù)計算到自然對數(shù),再以對數(shù)為數(shù)據(jù)計算平均值2和方差2。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀槳法也可以每片間隔30秒,逐片置于溶出介質(zhì)中。Ф50 0.2/0.45μ (PES)水系微孔濾膜 流速高 低溶出率。任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數(shù)顯控制儀表溫控器溫控儀表。
對于配置不到12個溶出杯的溶出度儀,可以選擇雙階實驗,雙階實驗是一個允許階段實驗結(jié)果不合格情況下進行第二階段實驗的有效統(tǒng)計方法。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀稀釋偏差主要來源管路中殘留的液體,即使管道有排空也不可能一點不含,移液管都會有殘留呢。每個溶出杯放入一粒標準片按上述方法制備供試品溶液,計算每片的溶出度,先將各個溶出度數(shù)據(jù)計算到自然對數(shù),再以對數(shù)為數(shù)據(jù)計算平均值1和方差1。
廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀計時累計時間**99小時59分鐘,正計時,取樣周期個數(shù)**12個不同的取樣周期,取樣周期時間**99小時59分鐘/每周期,定時開/關(guān)機時間**99小時59分鐘。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!
溶出儀性能的評價,廠家不會告訴你的秘密,溶出儀選購要點,儀器廠家給了很多參數(shù),卻缺少許多關(guān)鍵參數(shù)。根據(jù)我的使用經(jīng)驗分析如下。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀實際上溶出包括、投藥、溶出、過濾、取樣、補液等過程,每個環(huán)節(jié)均影響溶出。首先申明我不是儀器廠家,不對任何特定廠家好壞做評判。分溶出儀部分和自動取樣部分,ZRS-8G 溶出度測試儀 可安裝 8 個溶出杯 溶出儀。RC-6溶出度測試儀 手動翻轉(zhuǎn)溶出度儀 溶出速度和程度檢測儀。
取水楊酸對照品約20mg,精密稱定,置250ml量瓶中,加溶出介質(zhì)適量,使水楊酸溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。用吹風機(冷風)、洗耳球或軟刷小心除去片子表面的粉塵,選取標準片稱重后,分別置于干燥的轉(zhuǎn)籃中(籃法)或同時投入溶出杯中(槳法),30min后,吸取至少10ml溶出樣品,并迅速在0。(為了加快水楊酸的溶解速度,也可先用少量乙醇溶解后再用溶出介質(zhì)稀釋至刻度。但是乙醇的用量應(yīng)不超過總體積的1%。)不同質(zhì)量的溶出儀,耐腐蝕程度存在明顯差異。
涂層的壽命一般維持約1年,就有可能產(chǎn)生破孔,耐腐蝕性就開始下降。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀手動投藥的時間偏差、位置偏差,翻轉(zhuǎn)會影響在溶出杯的位置,都會影響溶出,對緩釋的影響極大,兩排式8杯8桿翻轉(zhuǎn)型溶出儀和升降式8杯8桿溶出儀。ZPJ-4四用儀溶出崩解脆碎硬度四用儀 藥典儀器 智能四用儀RCZ-8型智能溶出度儀釋放度儀溶出度檢測儀還有取樣針、打樣針是不銹鋼,也會如此,由于鋼材未優(yōu)選,風險甚至大于溶出槳。置于沉降籃、轉(zhuǎn)籃,我尚未見到涂布四氟乙烯的產(chǎn)品。
槳法也可以每片間隔30秒,逐片置于溶出介質(zhì)中。自片溶出度標準片接觸溶出介質(zhì)時開攪拌槳,從第二片開始,在投放過程中注意避免與槳桿或槳葉發(fā)生碰撞,且溶出度標準片在溶出杯中的位置應(yīng)處于溶出杯底部的中心位置。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀溶出度測定在藥品質(zhì)量控制和評價中發(fā)揮重要的作用,而溶出度測定結(jié)果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗環(huán)境等機械性能在內(nèi)的多種因素的影響。如有差異,溶出度標準片距溶出杯底部中心的距離不超過1cm。
廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案,產(chǎn)品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè),主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。以前性能驗證中更多的是用一個帶有水泡的水平儀調(diào)整儀器水平,將一個有機玻璃的杯蓋放置在溶出杯上,用籃軸倒裝在軸孔內(nèi),將軸緩慢向下放入杯蓋中心孔內(nèi),用肉眼觀察是否同軸,檢測的精度低。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨!
在溶出杯上緣杯口卷邊下不超過2cm處,用測距工具測量溶出杯內(nèi)壁處于同一水平面的十字形4個端點到籃(槳)軸的距離。按照USP Toolkit V2.0要求,上述四個測量點的值與值之差不得超出2.0mm。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀我們都知道,確保每臺溶出度儀始終保持良好的狀態(tài),是順利開展體外溶出試驗,并完成一致性評價工作的必要條件。ZPJ-4四用儀溶出崩解脆碎硬度四用儀 藥典儀器 智能四用儀。
溶出度測定在藥品質(zhì)量控制和評價中發(fā)揮重要的作用,而溶出度測定結(jié)果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗環(huán)境等機械性能在內(nèi)的多種因素的影響。為了保證溶出度測定結(jié)果的準確性和重現(xiàn)性,溶出儀在安裝、移動或維修后都應(yīng)對其進行機械驗證。機械校正就是按照儀器制造商提供的質(zhì)量標準和藥典附錄中的規(guī)定,對溶出儀部件的尺寸、位置、轉(zhuǎn)速、搖擺度、中心度等指標和參數(shù)進行檢測。杯體光滑,無凹陷或凸起,無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。
目前,我國市場上溶出度儀品牌種類較多,溶出度儀的機械驗證主要由各儀器廠商根據(jù)自家儀器制定的內(nèi)部操作規(guī)程進行,適用范圍窄,所用工具、測量方式、測量成本差異程度大。如有的采用不同部件組合方式,部分測量方式對測量的準確性和重復(fù)性有影響。
RCZ-1B單杯溶出儀溶出度檢測分析儀,天大天發(fā) CJL-3型沉降籃 溶出試驗儀附件 溶出試驗儀沉降籃,還有取樣針、打樣針是不銹鋼,也會如此,由于鋼材未優(yōu)選,風險甚至大于溶出槳。置于沉降籃、轉(zhuǎn)籃,我尚未見到涂布四氟乙烯的產(chǎn)品。勱博儀器——深圳華溶溶出儀國外常見的溶出儀為兩排式8杯8桿翻轉(zhuǎn)型溶出儀和升降式8杯8桿溶出儀。ZRS-8G 溶出度測試儀 可安裝 8 個溶出杯 溶出儀