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中實國聯是一家專業(yè)從事實驗室認證認可咨詢服務的公司,是您申請CNAS認證的有力助手。
根據CNAS-CL01的相關要求,“實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統以支持服務”。正確認識“人、機、料、法、環(huán)”五大要素,科學管理五大要素,有利于提高實驗室的整體管理水平。
在人員管理方面,應當注意從教育、資格、培訓、知識和經驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認、授權、培訓、監(jiān)督、能力保持等方面的工作;
在設備管理方面,應做好設備自有性證明(無論是租用還是購買)、設備標識、校準和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護等方面;
在樣品管理方面,實驗室應當做好運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標識系統的管理;
在方法方面,根據實驗室實際情況選擇方法,并進行驗證和確認,注意方法的有效性、方法作業(yè)指導書、方法的偏離等方面工作;
在設施環(huán)境方面,應當注意設施和環(huán)境不能對結果有效性產生不利影響,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產生。
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中實國聯CNAS認證知識:申請CNAS認可的實驗室應配備足夠的人力資源,以滿足擬從事的實驗室活動,人員管理應當滿足CNAS-CL01認可準則的要求。
一、人員檔案管理
實驗室應保持全體人員相關教育、專業(yè)資質、培訓、經歷、授權、能力評估的記錄,并集中存放,實驗室人員的技術檔案應明確保存期限,至少保留至人員離職后6年。
二、人員能力評估
人員能力是關系到檢測結果準確性的基礎,實驗室應根據所建立的標準,對每個實驗室人員的對應工作能力進行評估,包括管理或技術工作,應做到崗前評估、上崗后定期再評估,必要時進行再培訓。
人員能力評估可以通過:1)直接觀察日常工作過程、2)直接觀察設備維護和功能檢查、3)檢查工作記錄、4)評估解決問題的能力、5)實驗室間比對、6)人員比對、7)留樣比對等。
三、人員監(jiān)督
實驗室應設置覆蓋所有活動能力并具有專業(yè)技術能力的監(jiān)督員,對于在培人員、 新換崗的人員、以及容易出現差錯的人員應作為監(jiān)督的重點,監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任,理解他們工作的重要性和相關性,明確實現管理體系質量目標的職責。
四、人員授權
實驗室應對從事特定的實驗室活動的人員按照其崗位任職要求進行授權,包括但不限于:1)從事開發(fā)、修改、驗證和確認方法的人員;2)分析結果,包括符合性聲明或意見和解釋人員;3)報告、審查和批準結果人員。
人員授權應當在對該人員能力確認合格后予以授權。
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中實國聯是一家專業(yè)從事實驗室CNAS認證咨詢服務的公司。公司以“誠信、效率、專業(yè)”為宗旨,為客戶提供實驗室規(guī)劃、認證咨詢、運營管理、技術培訓等一站式整體解決方案。
根據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的相關規(guī)定,申請CNAS認證的實驗室,應當采取必要的控制措施,以確保實驗室檢測結果的有效性。
常用的質量控制方法之“實驗室間比對”
參加實驗室間的比對或能力驗證計劃。能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室檢測能力的一項活動。它對于識別實驗室可能存在的系統偏差并制定相應的糾正措施、實現質量改進、進一步取得外部的信任,具有明顯的作用。由于能力驗證是通過外部措施來補充內部質量控制的方法,當實驗室開展新項目以及對監(jiān)測質量進行校核時,就顯得尤為重要。
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