質控樣品簡介

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質控樣品是藥品分析學的詞匯，常用于藥品分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成，用于質量控制。

質控樣品的作用：常用于藥品分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成，用于質量控制。

質控樣品——質控品定值

1. 質控品的來源：質控品的來源同校準品大致相同，廠商可能會根據自己的要求添加了很多物質，此時有些物質的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度，在應用于某一項目時，對這個項目來說基質效應將更大。

2.　定值方法：有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準確度不佳。此時需要強調的是檢測系統(tǒng)不是用來測定質控品或其他物質的。

質控樣品——尿碘內質控樣品的制備方法

測定尿碘的催化分光光度法具有較高的靈敏度,測定結果容易受到干擾因素的影響出現(xiàn)較大的波動.為了確保檢測結果的準確度和精密度符合要求,必須進行嚴格的實驗室質量控制,使用檢測質控樣品以評價誤差的大小和性質是一種有效的方法.

由于尿碘外質控樣品的供應尚存在一些問題,因此制備內質控樣品對日常檢測工作進行質量評價是切實可行的.于1999年9月制備了內質控樣品,對其穩(wěn)定性進行了2年多的觀察,取得了較好的效果. 

材料與方法

1.儀器 723型數字式分光光度計,DTD-4型微波消解儀(齊齊哈爾市衛(wèi)生防疫站),恒溫水浴箱,70型離子交換純水器,可調加樣器(德國產).

2. 試劑所有試劑均為分析純,實驗用水為普通蒸餾水流經離子交換純水器,制備時在線測定電導率<1.0 μS/cm.

3. 正常人尿樣取隨意一次尿樣,相對密度1.010～1.030,用于制備內質控尿樣.1.4 測定方法尿碘測定按WS/T 107-1999進行,消解儀溫度125 ℃.

質控樣和標準樣品有什么區(qū)別？

特點不同

1、質控樣：來源同校準品大致相同，廠商可能會根據自己的要求添加了很多物質，此時有些物質的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度，在應用于某一項目時，對這個項目來說基質效應將更大。

2、標準樣品：采用一種方法對其進行測量，如果測量得到值與其提供的'參照值'相吻合，則就認為該測量方法是合格的，可靠的；相反，如果不相吻合，則就認為該測量方法是不合格的，不可行的。