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對(duì)于大部分潔凈空間,為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則: 1.潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。 2.潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)量,這個(gè)新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風(fēng)量通過(guò)潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。 空氣凈化技術(shù)的書(shū)面語(yǔ)言叫潔凈室技術(shù),中國(guó)的空氣凈化技術(shù)起步于上世紀(jì)60年代、90年代引起關(guān)注并得到推廣和應(yīng)用。 凈化工程一般是建設(shè)潔凈室的工程,潔凈室(Clean Room),亦稱為無(wú)塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ),沒(méi)有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。 臨沂市富潔設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、醫(yī)yao、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。 公司承接全國(guó)各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車(chē)間、無(wú)塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、裝配車(chē)間、提取車(chē)間、灌裝車(chē)間的設(shè)計(jì)及安裝??沙薪ㄊf(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)、到百級(jí)的各類GMP凈化工程。
緩沖間內(nèi)的設(shè)施布置要求:緩沖間包括一級(jí)緩沖和二級(jí)緩沖,一級(jí)緩沖掛衣裝置能滿足
將普通工作服與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)掛放的要求,一個(gè)更鞋柜。二級(jí)緩沖內(nèi)應(yīng)設(shè)一洗手池(建議
600*450㎜,潔凈廠房,配備自動(dòng)感應(yīng)水龍頭),下方不帶柜體,做到不留死角,以便于清洗。
其他部分建筑要求:為了保證無(wú)菌室的四周維護(hù)、吊頂和地面等平整、防滑、無(wú)縫隙、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒ji的腐蝕,對(duì)建筑的其他部分提出一些特殊要求:
四周?chē)o(hù)結(jié)構(gòu):?圍護(hù)結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有適應(yīng)的抗震和防火能力。彩鋼板陰陽(yáng)角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側(cè)為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜??蚣苤鶓?yīng)采用彩鋼板裝飾。彩鋼板陰陽(yáng)角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。
gmp車(chē)間的溫度要求
加工易腐易變質(zhì)產(chǎn)品的車(chē)間應(yīng)具備空調(diào)工程設(shè)施,肉類和水產(chǎn)品加工凈化車(chē)間的溫度在夏季應(yīng)不超過(guò) 15℃~18℃,肉制品的腌制間溫度應(yīng)不超過(guò) 4℃。微生物檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)與其他場(chǎng)所適當(dāng)區(qū)隔,如未設(shè)置無(wú)菌操作箱者須有效隔離,惟易腐bai即食性成品工廠之微生物檢驗(yàn)室應(yīng)有效隔離。工具器,設(shè)備: 加工過(guò)程使用的設(shè)備和工器具,尤其是接觸食品的機(jī)械設(shè)備,操作臺(tái),輸送帶,管道等設(shè)備和籃筐,托盤(pán),刀具等工器具的制作材料應(yīng)符合以下條件: ——無(wú)毒,不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成污染;——耐腐蝕,不易生銹,不易老化變形; ——易于清洗消毒; ——車(chē)間使用的軟管,材質(zhì)要符合有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (GB11331-89)要求。