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3Q認(rèn)證
特征
用于現(xiàn)場ISO / IEC重新認(rèn)證
NIST可追溯參考測試卡
可用于Axicon驗(yàn)證器
確保符合ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)
Axicon的驗(yàn)證器設(shè)計堅固,重量輕,便于攜帶,沒有移動部件,因此可以提供始終如一的準(zhǔn)確結(jié)果。常規(guī)用戶校準(zhǔn)確保他們根據(jù)相關(guān)的ISO / IEC測量條形碼的反射率標(biāo)準(zhǔn),但它們?nèi)詰?yīng)每年由Axicon提供服務(wù),以檢查所有光學(xué)元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。特別是高1端產(chǎn)品領(lǐng)域,可靠性差距是中國制造與國際1先進(jìn)企業(yè)的=主要的一個差距,造成了連國內(nèi)的大用戶對中國制造信心都不足。
對于用戶來說,將驗(yàn)證者返回到Axicon的年度VCAS(驗(yàn)證者一致性和校準(zhǔn)服務(wù))有時是困難的。這可能是因?yàn)閲H運(yùn)輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做
即使在很短的時間內(nèi)也沒有驗(yàn)證者。
Axicon開發(fā)了IQ / OQ / PQ測試協(xié)議套件,以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴(yán)格檢查設(shè)備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績效資格(PQ)測試。IQ/OQ服務(wù)IQ服務(wù)確認(rèn)設(shè)備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標(biāo)準(zhǔn)指南安裝。這些測試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說,設(shè)備運(yùn)行正常,然后按預(yù)期正常工作。
PQ驗(yàn)證
PQ的確認(rèn)主要是以空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)或負(fù)載模擬藥品,來確認(rèn)儀器的整體性能是否正常,為什么要有這一個程序呢?1998年國家藥品監(jiān)1督管理局成立后,建立了國家藥1品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心。因?yàn)榧词箖x器的個別操作功能均已確認(rèn)無誤,但是當(dāng)儀器正式用來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時,往往可能出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果與預(yù)期狀況有若干差異,并不能完全保證整體實(shí)驗(yàn)的結(jié)果將正確無誤,其主要的原因在于:實(shí)驗(yàn)結(jié)果的呈現(xiàn),除了儀器表現(xiàn)的因素之外,使用者對于樣品的制備、實(shí)驗(yàn)手法的良窳,以及實(shí)驗(yàn)的方法可行與否等,都足以累積不同的程度的偏差,造成實(shí)驗(yàn)結(jié)果的失敗,因此PQ在確認(rèn)前,必須先執(zhí)行IQ及OQ的確認(rèn)(控制變因),而且為保證操作人員對實(shí)驗(yàn)流程及儀器操作的可靠性,PQ必須由使用者獨(dú)立來完成,并且當(dāng)新實(shí)驗(yàn)方法及新的操作者產(chǎn)生時,均必須再作一次PQ的確認(rèn)。
性能認(rèn)證
測量設(shè)備裝船以后,要經(jīng)過調(diào)試、聯(lián)調(diào)、標(biāo)校和對工作軟件進(jìn)行調(diào)試等工作。這時,該測量設(shè)備已基本具備對目標(biāo)跟蹤測量的條件,但還不能直接用來執(zhí)行測控任務(wù),還需要對其性能和精度進(jìn)行檢驗(yàn)。對船載測量設(shè)備的性能檢驗(yàn),通常在海上動態(tài)條件下進(jìn)行。常用的方法是用攜帶合作目標(biāo)(應(yīng)答機(jī)、信標(biāo)機(jī)、遙測信號源及發(fā)射機(jī)、激光反射體、光源、目標(biāo)模擬器等)的飛機(jī),在預(yù)定的航路上按一定的飛行工況飛行,被檢驗(yàn)的測量設(shè)備以飛機(jī)為跟蹤目標(biāo),事后通過對被檢驗(yàn)設(shè)備跟蹤參數(shù)的分析及測量元素的數(shù)據(jù)處理,評價其動態(tài)跟蹤性能,這亦稱性能校飛。船載設(shè)備的性能檢驗(yàn)以檢驗(yàn)無線電測量設(shè)備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態(tài)和工作方式的切換以及工作的協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性為主。根據(jù)儀器分類,簡單分成了3類:對于簡單儀器,比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的,因?yàn)閮x器本身簡單,且對試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器可以省略驗(yàn)證。由于船載測量設(shè)備眾多,目前雖然可以通過跟蹤同步星、標(biāo)定球和過境星等手段對部分性能做一些檢測和調(diào)整,但這些手段只能作為飛機(jī)校飛的補(bǔ)充,可以縮短校飛時間,不能代替飛機(jī)校飛。因?yàn)檫@些手段存在一定的局限性,主要表現(xiàn)在:動態(tài)性能的局限(有的目標(biāo)相對測量設(shè)備角度變化慢)、空間合作目標(biāo)的局限(有的設(shè)備無空間合作目標(biāo))。