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生物實驗室凈化裝修的凈化等級是如何制定的?大家知道嗎?想必很多人不是很了解吧,那么接下來就為大家做一個詳細(xì)的介紹吧,我們來看一下吧;
(1)100級潔凈車間適用于:生產(chǎn)無菌而又不能在后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封;能在后容器中滅菌的大體積(≥5Oml)藥品的濾過、灌封;粉的分裝、壓塞;無菌制劑、粉的精制、烘干、分裝。
(2)1000O級凈化車間適用于:生產(chǎn)無菌而又不能在后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過);能在后容器中滅菌的大體積藥品的配液及小體積(<5Oml)藥品的配液、濾過、灌封;的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌的配液、濾過、灌封;不在后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;藥品的精制、烘干、分裝。
(3)100000級廠房一般適用于:丸劑及其他制劑的生產(chǎn);原料的精制、烘干、分裝。
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生物實驗室凈化裝修的凈化方式有哪些?大家知道嗎?相信很多人都不知道吧,下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
1.吸附性過濾—活性炭 活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造, 活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸
結(jié)構(gòu)材料:
1、凈化廠房墻、頂板材一般多采取50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻 角、門、窗框等一般采取專用氧化鋁型材制造。
2、地面可采取環(huán)氧自流坪地坪或高等耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型
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食品車間怎樣生物實驗室凈化裝修?大家知道嗎?相信很多人都不知道吧,下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
GMP是一套適用于制藥、食品、化妝品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求
嚴(yán)苛無菌操作,避免微生物污染;操作者人員轉(zhuǎn)入無菌室應(yīng)先開動紫外燈。
食品無菌車間應(yīng)另設(shè)無菌操作間和緩沖器間,無菌操作間潔凈度應(yīng)超過10000級
生物實驗室凈化裝修的地面應(yīng)整體性好、平整、耐磨、耐撞擊,不易積聚靜電,易除塵清洗,地面墊層應(yīng)配筋,潮濕地區(qū)應(yīng)做防潮處理。
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