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車間對制藥用水制備裝置的要求
GMPGMP車間對制藥用水制備裝置的要求
1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
2.為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3.設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4.制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。
5.水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。
6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
日常保養(yǎng)定期清潔純化水設(shè)備
為了滿足生產(chǎn)工藝過程中的用水需求,很多企業(yè)需要用到純化水設(shè)備來制水。當(dāng)純化水設(shè)備已經(jīng)運(yùn)行一段時(shí)間,企業(yè)應(yīng)該如何做好日常的保養(yǎng)和維護(hù),才能確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行,提高設(shè)備的產(chǎn)水水質(zhì)?
日常保養(yǎng)
定期清潔純化水設(shè)備表面的灰塵、油漬、污垢等物質(zhì),使得設(shè)備保持干凈。
不定時(shí)抽查,檢查水系統(tǒng)各個(gè)裝置是否完好,供水設(shè)施是否暢通,是否有接頭松動(dòng)、管道漏水等問題,檢查水泵電機(jī)是否有異常發(fā)熱的情況。設(shè)備部門相關(guān)人員對純化水設(shè)備定期、定時(shí)、進(jìn)行檢查,尤其是一些易損耗部位,提前發(fā)現(xiàn)潛在故障并及時(shí)處理。
當(dāng)代社會(huì)對于制藥的要求是非常嚴(yán)格的,能夠滿足制藥用水需求的只有純化水設(shè)備。 下面就來給大家介紹一下藥用純化水設(shè)備的一些功能?! ?/span>
藥用純化水設(shè)備遵循模塊化設(shè)計(jì)理念,以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲(chǔ)存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ),在設(shè)計(jì)、制造、調(diào)試過程中將普羅名特的技術(shù)、精湛的工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制貫徹到每個(gè)功能單元;之終產(chǎn)水裝置根據(jù)其用水標(biāo)準(zhǔn)的不同,經(jīng)由各功能模塊優(yōu)化組合而成,從而保證了整個(gè)系統(tǒng)的與高質(zhì)量,使產(chǎn)成水完全達(dá)到或超過純化水和水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。