X射線防護服

X射線防護服作為舶來品,在中國醫(yī)用已經(jīng)超過十多年,以下為認(rèn)證、遵循法規(guī)、檢測等方面使用情況與國外的對比。

1防護服認(rèn)證與遵循法律規(guī)范方面

國內(nèi)國外認(rèn)證射線防護服屬于一類醫(yī)療器械,國產(chǎn)防護服需在其所在省、市食品藥品監(jiān)督管理局備案注冊, 進(jìn)口防護服需要在國家食品藥品監(jiān)督管理局備案注冊。國際質(zhì)量管理體系IS0:13485認(rèn)證(CFDA認(rèn)可的認(rèn)證) ,

歐盟CE認(rèn)證(CFDA認(rèn)可的認(rèn)證)

德國TUW認(rèn)證

美國FDA認(rèn)證(CFDA認(rèn)可的認(rèn)證)遵循法律《G8Z/147-2002X射線防護材料衰衰減性能的測定》

《GBZ 176-2006醫(yī)用診斷X射線個人防護材料及用品標(biāo)準(zhǔn)》

《醫(yī)用射線診斷放射防護要求GBZ130-2013》射線防護服在歐美屬于個人防護用具在歐洲屬于PPE( Personal Protective   Equipment)的第Ⅲ類,遵循EC指令89/689/EEC。

在美國屬于Pf( Personnel Protective Shield)的第l類,遵循21CFR 892.6500法律規(guī)定

射線防護服

射線防護服的報廢處理

國內(nèi)報廢依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)暫無報廢標(biāo)準(zhǔn)；

國內(nèi)醫(yī)院多以使用年限長、表面破損，污染，無法修復(fù)、材料老化、衣身硬化斷裂等簡單標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行淘汰

國外防護服全身破損區(qū)域總面積>10平方厘米

破損區(qū)域總面積>0.2平方厘米或20平方毫米

圍脖破損區(qū)域總面積>0.03平方厘米或3平方毫米

手套破損>3平方厘米

防護用具如滿足以上任何一個條件，應(yīng)立即報廢報廢處理方式報廢防護服無專門接收處理機構(gòu)，由醫(yī)院自行處理歐美國家，每件報廢的防護服都要謹(jǐn)慎處理，不能隨意丟棄，以免鉛等重金屬污染環(huán)境。當(dāng)防護服報廢時，醫(yī)院通常會聯(lián)系相關(guān)回收廢品處理部門。

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C 形臂發(fā)出的 X 射線對人體有害嗎？

輻射分為電磁輻射和電離輻射。電磁輻射（比如現(xiàn)代家電的輻射）的損傷相對電離輻射來說很輕，而電離輻射是一定會導(dǎo)致人體傷害的，C 形臂發(fā)出的 X 射線主要就是電離輻射。

X 射線進(jìn)入人體后有三個效應(yīng)：1. 穿過人體 2. 被人體吸收 3. 散射（X 射線激發(fā)出新的射線）。

手術(shù)室中病人受到的射線來自 X 光機直接發(fā)射的射線。而醫(yī)生、護士等手術(shù)室的工作人員受到的輻射來自病人身體散射的射線。乳腺、性腺、眼睛晶體和甲狀腺是對輻射比較敏感的，在受到輻射時要注意重點防護。

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