防曬劑原料的質(zhì)量

物理防曬劑的粒徑分布情況，表面處理方式，分散均一性，批次間的質(zhì)量差異等也會(huì)給樣品的SPF值帶來(lái)差異。

對(duì)于化學(xué)防曬劑來(lái)說(shuō)，原料的純度，雜質(zhì)的種類(lèi)、含量，以及穩(wěn)定性等指標(biāo)也會(huì)存在差異，全世界有許多防曬劑供應(yīng)商，無(wú)法保證品質(zhì)一致，即使使用HPLC測(cè)試含量一致的樣品，也難以確保其UV波段下吸收曲線完全一致。

防曬化妝品體外防護(hù)效果評(píng)價(jià)

測(cè)試前準(zhǔn)備：預(yù)熱儀器，包括體外 UVA 防護(hù)效果測(cè)試系統(tǒng)以及氙弧燈老化試驗(yàn)箱 SUNTEST XLS ，利用低壓燈對(duì)儀器波長(zhǎng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

樣品測(cè)試 ：利用甘油制備 100% 透過(guò)率的空白對(duì)照板，掃描透過(guò)率曲線，用于后續(xù)樣品吸光度測(cè)試。

將 1.3 mg/cm2 的測(cè)試樣品均勻點(diǎn)加在 50 mm×50 mm×2.5 mm 的 PMMA 板，并用預(yù)飽和的手指均勻涂抹樣品。將涂抹后的樣品板于 25～35 ℃，45% ~ 55% 相對(duì)濕度的條件下避光靜置干燥 30 min，使其形成均勻的樣品膜。每個(gè)樣品測(cè)試 4 塊樣品板，如測(cè)試結(jié)果 C 值無(wú)法滿(mǎn)足要求，則增加樣品板。

隨著防曬新技術(shù)的發(fā)展和消費(fèi)者對(duì)防曬產(chǎn)品的新認(rèn)識(shí)，防曬法規(guī)也面臨著新的挑戰(zhàn)。近年來(lái)紛紛發(fā)布了新的防曬法規(guī)：歐盟2009年通過(guò)了部化妝品法規(guī)2009/1223/EC[1]，該法規(guī)于2013年7月正式生效。美國(guó)2011年也發(fā)布了新的有關(guān)防曬產(chǎn)品的功效測(cè)試和標(biāo)簽的終法規(guī)（Final Rule） [2]，該法規(guī)于2012年7月生效。我國(guó)?化妝品衛(wèi)生規(guī)范?（2007版）也規(guī)定了我國(guó)新版的防曬相關(guān)法規(guī)[3]。這些新的法規(guī)對(duì)防曬化妝品的生產(chǎn)有著重要的指導(dǎo)作用，同時(shí)也會(huì)影響到消費(fèi)者的選擇。目前國(guó)際各國(guó)的防曬法規(guī)越來(lái)越趨于一致性，這樣有利于降低各國(guó)之間的貿(mào)易壁壘，并將終有利于消費(fèi)者的健康和保護(hù)消費(fèi)者利益。本文介紹歐盟、美國(guó)和中曬化妝品的相關(guān)法規(guī)，包括防曬法規(guī)文件、防曬化妝品監(jiān)管和防曬劑原料清單、防曬標(biāo)簽的規(guī)定、防曬功效評(píng)價(jià)方法，并進(jìn)行了比較和討論。建議盡快將我國(guó)SPF的上限提高到50 ，并在UVA防護(hù)的體外測(cè)試方法中增加紫外光照射的步驟，以實(shí)現(xiàn)中曬法規(guī)與世界接軌，提高我國(guó)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。