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改進(jìn)是體系的常用工具,在ISO9001認(rèn)證中也須用到,一般是指改善產(chǎn)品的特性和提高用于生產(chǎn)或交付產(chǎn)品的過程的有效性和效率所開展的活動。3、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)性文件由采購部編制,管理者代表審批,總經(jīng)理批準(zhǔn)。持續(xù)改進(jìn)則是指漸近地、不斷地提高組織質(zhì)量管理的有效性及效率,實(shí)現(xiàn)其ISO9001認(rèn)證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的活動。組織應(yīng)持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。
ISO9001認(rèn)證的持續(xù)改進(jìn)目的在于增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿意的幾率,以增強(qiáng)組織滿足要求的能力,并提高組織質(zhì)量管理體系的有效性和效率。
改進(jìn)可以是日常的改進(jìn)活動,也可以是較重大的改進(jìn)項(xiàng)目,組織均應(yīng)給予充分的重視。一般來說,ISO9001質(zhì)量認(rèn)證持續(xù)改進(jìn)活動的步驟包括:
1、分析和評價(jià)現(xiàn)狀,以識別改進(jìn)區(qū)域;
2、確定改進(jìn)目標(biāo);
3、尋找可能的解決辦法,以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo);
4、評價(jià)這些解決辦法并作出選擇;
5、實(shí)施選定的解決辦法;
6、測量、驗(yàn)證、分析和評價(jià)實(shí)施的結(jié)果,以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn);
7、正式采納更改。
即要求組織建立并保持文件化的質(zhì)量體系制作并保存質(zhì)量記錄明確內(nèi)部質(zhì)量審核程序和方法從而使工作的考核標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量體系文件)、考核依據(jù)(質(zhì)量記錄)、考核方法(內(nèi)部質(zhì)量審核)都明確化、制度化形成制度化的管理體制自我管理的思想ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求通過內(nèi)部質(zhì)量審核、糾正預(yù)防措施、管理評審、文件資料控制等四個(gè)支柱要素的協(xié)調(diào)動作來管理質(zhì)量體系使質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)自我管理、自我完善。各部門在ISO9000認(rèn)證顧客財(cái)產(chǎn)運(yùn)行中,應(yīng)做好以下工作:1、營銷部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的控制和與顧客的聯(lián)絡(luò)工作2、采購部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證工作。ISO9000管理體系實(shí)施途徑企業(yè)采用ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系是組織的一個(gè)戰(zhàn)略性決策。
企業(yè)實(shí)施ISO9001認(rèn)證以客戶為原則要開展的活動如下:
1、地理解客戶對子產(chǎn)品、價(jià)格、質(zhì)量等方面的需求和期望:
2、謀求在客戶和其他受益者(所有者、員工、供方,社會)的需求求和期望之間的平衡;
3、將這些需求和期望傳達(dá)至整個(gè)企業(yè);
4、測定ISO9001認(rèn)證客戶滿意度并為此而努力管理與客戶之間的關(guān)系。
實(shí)施ISO9001認(rèn)證以客戶為原則帶來的效應(yīng)如下:
1、使得整個(gè)企業(yè)那能理解客戶以及其他受益者的需求:
2、能夠保證將ISO9001認(rèn)證目標(biāo)直接與客戶的需求和期望相關(guān)聯(lián);
3、能夠改進(jìn)企業(yè)滿足客戶需求的業(yè)績:
4、確保員工具有滿足客戶對產(chǎn)品和服務(wù)的期望所需的知識與技能。
ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)又是質(zhì)量管理不斷深化的基礎(chǔ)。并在初次審核中,由審核組通過ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場審核加以確認(rèn)及其輸出即是在通過認(rèn)證決定后寫成證書的注冊范圍,并公告。反之,TQM的不斷深化,也能促進(jìn)ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的深入發(fā)展。因此,TQM與ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是互為基礎(chǔ),同時(shí)又是互相促進(jìn)、不斷深化的關(guān)系。只要能將兩者結(jié)合好,就一定可以做到通過TQM活動的開展以推進(jìn)企業(yè)按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系,通過ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的建立以鞏固TQM活動的成果。只有這樣,取得質(zhì)量認(rèn)證證書后仍未獲得理想效益的問題,也就會從根本上得到解決。
組織ISO9000認(rèn)證糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證內(nèi)容如下:
1、糾正和預(yù)防措施實(shí)施后,管理者代表應(yīng)組織與責(zé)任部門無直接關(guān)系的人員組成驗(yàn)證小組,對其有效性進(jìn)行驗(yàn)證,并在《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》上對驗(yàn)證結(jié)果作好相應(yīng)的記錄。
2、若糾正或預(yù)防措施的驗(yàn)證結(jié)果不理想時(shí),管理者代表應(yīng)組織有關(guān)部門進(jìn)行尋找原因,并重新采取糾正或預(yù)防措施。
3、對ISO9000認(rèn)證糾正或預(yù)防措施實(shí)施時(shí)所引起的有關(guān)文件更改,應(yīng)按《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行更改。
4、所采取的糾正和預(yù)防措施的有關(guān)記錄信息,管理者代表應(yīng)將其作為ISO9000認(rèn)證管理評審的輸入。
內(nèi)部放行或交付活動包括:在ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場審核前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)部門向?qū)徍私M布置和交待任務(wù);在現(xiàn)場審核中,審核員向?qū)徍私M長匯報(bào)其責(zé)任范圍的審核發(fā)現(xiàn);在現(xiàn)場審核后,審核組向ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)部門匯報(bào)審核結(jié)論和有關(guān)情況。但是,ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并沒有也不可能明確制定出控制的方法及量化目標(biāo),因?yàn)橐坏┲贫仁レ`活性和彈性,其傳播的力度就會受到極大的局限。外部放行或交付活動包括:在現(xiàn)場審核中,審核組向受審核方明確審核計(jì)劃的內(nèi)容;通過相互溝通,審核組對其質(zhì)量管理體系的初步評價(jià)和結(jié)論以及受審核方的認(rèn)可;在ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場審核后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向受審核方做出審核結(jié)論(經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告)。
關(guān)于ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與其他體系的兼容性相關(guān)說明:
1、 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)在修訂過程中適當(dāng)考慮了GB/T 24001-2004 的內(nèi)容;以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。附錄A 表明了GB/T 19001-2008 與GB/T 24001-2004 之間的對應(yīng)關(guān)系。
2、本ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的特定要求,例如環(huán)境管理體系,職業(yè)健康與安全管理體系、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。
3、ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)使組織能將自身的質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整合成二合一(質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系/職業(yè)健康管理體系)、三合一(質(zhì)量、環(huán)境、與職業(yè)健康安全管理體系)。
4、組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,可能會根據(jù)需要改變現(xiàn)行的某些有欠科學(xué)、有缺陷、或有不足的現(xiàn)行管理體系。
ISO9001質(zhì)量管理體系不僅是一種質(zhì)量管理、管理控制手段,還是一個(gè)能滿足從采購到加工生產(chǎn)過程再到交付顧客及持續(xù)改進(jìn)等一系列緊密相扣并在各環(huán)節(jié)受到監(jiān)測、控制的管理體系,覆蓋了生產(chǎn)運(yùn)作的各個(gè)流程。ISO9000認(rèn)證過程的監(jiān)視和測量:一、組織ISO9000認(rèn)證過程的監(jiān)視與測量應(yīng)用步驟:1、制造/計(jì)劃科負(fù)責(zé)監(jiān)督操作工人的操作情況是否符合工藝文件的要求,適當(dāng)時(shí),制造/計(jì)劃科對此操作過程進(jìn)行確認(rèn)。因此,ISO9001認(rèn)證體系不僅可以作為質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),更是一個(gè)可以貫通全部產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的主導(dǎo)管理體系。 把ISO90001認(rèn)證體系導(dǎo)入企業(yè)使之成為主導(dǎo)管理體系,還必須由企業(yè)的管理者統(tǒng)籌建立和實(shí)施。