我們知道，醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司是很多的，那么經(jīng)營醫(yī)療器械資質(zhì)都有什么呢？接下來就讓小編來帶領(lǐng)大家一起來探究一下吧，希望大家可以更加了解。

1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

2、具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員；

3、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、專業(yè)指導(dǎo)和售后服務(wù)能力。

【時(shí)事通】提供專業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理服務(wù)，今后我們將不斷進(jìn)取，不斷完善，保證我們的品質(zhì)和信譽(yù)，我們會(huì)以真誠的合作態(tài)度為客戶提供的服務(wù)！

我們知道，代辦公司的出現(xiàn)給人們提供了極大的方便，可以快速進(jìn)行代辦，那么醫(yī)療器械資質(zhì)辦理，具有哪三類呢？下面就來看一下吧。

1、一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

基礎(chǔ)用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

2、第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

普通診察器械類：體溫計(jì);物理及康復(fù)設(shè)備類磁療器具; 臨床檢驗(yàn)分析儀器：家庭用血糖分析儀及試紙; 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具：小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器; 衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、脫脂紗布; 高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等

3、第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

以上，我們就看到了三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的情況，希望大家可以有所了解，時(shí)事通經(jīng)過多年的發(fā)展，可以提供定制化的咨詢服務(wù)等，愿未來可以共同發(fā)展合作。

我們發(fā)現(xiàn)，對(duì)于代辦企業(yè)來說，具備許可證是很重要的，那么對(duì)于第二類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的申請(qǐng)是怎樣進(jìn)行的呢？接下來就一起來看一下吧。

1、辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關(guān)人員攜帶申辦所需相關(guān)資料前往食藥局申辦生產(chǎn)許可證，相關(guān)工作人員受理資料并查核，中途組織核查；符合條件規(guī)程，準(zhǔn)予許可，不符合條件規(guī)程，不允許可并書面說明理由。

2、如果是從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的，只需要向食藥局備案就行，不需要像第三類一樣申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3、需要注意的是，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦步驟雖然不復(fù)雜，但是辦理難度還是比較大的。關(guān)鍵原因就是在場地以及相關(guān)資料的整理上。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理其實(shí)現(xiàn)在已經(jīng)不是不能說的秘密了，對(duì)于專業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理人士來說并不是很難，因?yàn)檫@些本來就是他們的日常工作。但是對(duì)于一些沒有辦理過的人，可能就是一件非常難做的事情。

現(xiàn)在中國的國情決定，在公制單位辦事比較復(fù)雜，雖然現(xiàn)在國家對(duì)于相關(guān)部門的辦理流程簡化，但是很多的單位并沒有把整個(gè)流程寫出來?，F(xiàn)在一些代辦公司其實(shí)就是為大家服務(wù)，讓大家縮短辦理時(shí)間，減少辦理的碰壁。

現(xiàn)在網(wǎng)上有很多的流程講解，您可以根據(jù)這些流程進(jìn)行整理資料，不過這有一個(gè)弊端就是中間資料會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)誤，因?yàn)闆]有人查看就會(huì)出現(xiàn)反復(fù)的問題。    

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司是專業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司，如果是你有需求可以直接聯(lián)系我們。