GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.3.4質(zhì)量保證措施

   根據(jù)藥品GMP認證檢查標準，我們將采取如下質(zhì)保措施：

  （一）保溫(冷)層的檢查：

   1、保溫層表面應(yīng)平整光滑，無顆粒性物質(zhì)脫落；

   2、固定件、支承件是否正確、牢固；

   3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設(shè)計要求；

   4、檢查容重是否符合設(shè)計要求；

   5、保溫結(jié)構(gòu)不應(yīng)影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。

  （二）工程驗收：

必須按有關(guān)規(guī)定進行驗收，驗收資料和記錄應(yīng)齊全；

  （三）質(zhì)量管理

    1、要有專職或兼職質(zhì)檢員，要嚴格貫徹上道工序驗收合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序；

    2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.5.4管道加工

（1）碳素鋼管應(yīng)采用機械方法切割，當采用氧火焰切割時，必須保證尺寸正確和表面平整。

（2）不銹鋼管應(yīng)采用機械或等離子方法切割，不要采用普通的砂輪切割機，以避免砂輪切割機的含碳切割刀片在磨削切割過程中脫落的碳顆粒滲進管材中，應(yīng)采用合金鋼切割機或車床。

（3）PPR等熱熔接塑料管切割選用9423001和9423012型剪刀進行切割。

（4）管子的切口表面應(yīng)平整，無裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。切口端面傾斜偏差不應(yīng)大于管子外徑的1%，且不得超過3mm。

6.5.12潔凈廠房管道的施工措施

（1）由于本工程為潔凈廠房的施工，安裝時除執(zhí)行國家現(xiàn)行的安裝工程施工及驗收規(guī)范外，還需執(zhí)行潔凈室施工及驗收規(guī)范。

（2）管道的水平安裝應(yīng)在技術(shù)夾層內(nèi)完成，豎向安裝應(yīng)在管道豎井和墻內(nèi)完成，盡可能減少和避免管道進入潔凈區(qū)內(nèi)的長度，在潔凈區(qū)內(nèi)是只見控制閥門，而不見管道。

（3）管道安裝時需注意由于車間內(nèi)沒有設(shè)管道豎井及技術(shù)夾道，主干管均為明管，配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi)，而通風管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。