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凈化車間懸浮粒子、浮游菌、沉降菌:
測試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù) ( 溫濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi) ) 要求,關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結(jié)果應(yīng)視為無效。由于溫度、相對濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了潔凈室的微氣候,是潔凈室維護(hù)正常與否的重要指征,可將關(guān)鍵工序關(guān)鍵項(xiàng)目測試修訂為關(guān)鍵工序全性能測試。只有這樣,系統(tǒng)監(jiān)測生產(chǎn)潔凈室,為確保潔凈室性能監(jiān)測的數(shù)據(jù)科學(xué)性、準(zhǔn)確性,測試部門在進(jìn)行關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、微生物測試時,應(yīng)同時進(jìn)行溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測試。
制藥工藝空調(diào)自控系統(tǒng)的設(shè)計原則
1.1 滿足制藥生產(chǎn)工藝要求,符合GMP認(rèn)證規(guī)范
作為制藥生產(chǎn)工藝過程具有獨(dú)特的空氣質(zhì)量和空氣調(diào)節(jié)的要求,無論是送風(fēng)空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度甚至排風(fēng)都有特殊的要求。因此,在進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)自動控制方案選擇時首先要遵循的原則就是滿足生產(chǎn)工藝的要求。國家相關(guān)部門發(fā)布的《設(shè)計技術(shù)規(guī)定》中對于產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)均給出了明確的規(guī)定。
第2.2.1條規(guī)定工業(yè)無塵車間空氣潔凈度按表1 規(guī)定分為三個等級
此外,系統(tǒng)顯示的控制信號有:新風(fēng)閥開度、預(yù)熱蒸汽閥開度、表冷器閥門開度、二次加熱器蒸汽閥開度、干蒸汽加濕器閥門開度、排風(fēng)機(jī)變頻器輸出頻率等。
凈化空氣處理機(jī)組控制器的控制功能除了常規(guī)控制(包括:送風(fēng)機(jī)的啟??刂啤⑴棚L(fēng)機(jī)啟??刂疲┕δ芡?,主要是溫濕度自動控制功能和正壓自動控制功能。
◆ 啟??刂疲簝艋照{(diào)啟停控制主要指風(fēng)機(jī)的啟動和停止,包括送風(fēng)機(jī)(或值班風(fēng)機(jī))、排風(fēng)機(jī)。啟??刂品绞娇煞譃槌绦蜃詣涌刂?、程序手動控制和手動控制三種。
◆ 手動控制:當(dāng)配電柜上的“手動/ 自動”轉(zhuǎn)換開關(guān)處于“手動”狀態(tài)時,若要操作風(fēng)機(jī),必須在控制柜上通過“啟動”或“停止”按鈕控制設(shè)備啟停(此時自動操作無效)。