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我們在工業(yè)潔凈室設計中必須嚴格規(guī)定空氣潔凈度級別,因為空氣潔凈度級別直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益和經(jīng)濟效益。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產(chǎn)過程的粉塵、生產(chǎn)人員流動、室外灰塵流通至室內(nèi),針對影響因素的方法就是對可能產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)設備采用封閉式除塵處理,對生產(chǎn)人員采用吹淋過濾處理,對通風設備設置過濾裝置。
為保證無塵車間工程的質(zhì)量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。 無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。
嚴格控制材料設備質(zhì)量
潔凈室材料設備主要有各類裝飾材料和空調(diào)設備材料。對裝飾材料應嚴格按國家有關工程技術標準、施工質(zhì)量驗收規(guī)范和設計文件的要求進行檢驗和驗證。潔凈室應使用不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉和容易清潔并具有防火功能的材料,不能使用木材和石膏板作表面裝飾材料。空調(diào)保溫材料也必須符合國家有關規(guī)定達到耐腐蝕、不產(chǎn)塵、不附著灰塵和防火等要求。