【廣告】
東莞盛發(fā)凈化工程公司20年經(jīng)驗(yàn)技術(shù)沉淀是專業(yè)承接10級(jí)~30萬(wàn)級(jí)電子無(wú)塵車間工程,食品凈化車間工程,制藥潔凈車間工程,貼膜無(wú)塵室工程,噴涂無(wú)塵車間工程等的設(shè)計(jì)、施工安裝和調(diào)試維護(hù)的綜合性專業(yè)凈化公司。
1、潔凈生產(chǎn)區(qū)
這是潔凈生產(chǎn)廠房主要部分,潔凈生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈等級(jí)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求確定,根據(jù)潔凈建筑廠房設(shè)計(jì)的主要依據(jù),客戶除提供基本圖紙外,另外需要提供所有生產(chǎn)產(chǎn)品的各種設(shè)計(jì)條件,如溫度、濕度、氣流流型要求,生產(chǎn)所需原輔助料性質(zhì)和水、電、氣的要求、噪聲、震動(dòng)、經(jīng)典等環(huán)境提供案件和要求。醫(yī)院手術(shù)部由手術(shù)一室(Ⅲ級(jí))、手術(shù)三室(Ⅲ級(jí))、手術(shù)二室(Ⅱ級(jí))和十萬(wàn)級(jí)的器械室、敷料室、潔凈走廊組成,位于醫(yī)院新建的綜合病房樓七層,凈化空調(diào)面積138m2。
2、潔凈輔助間
這是潔凈廠房不可缺少的必備房間,這些房間的空氣潔凈度等級(jí)除了按照客戶要求進(jìn)行設(shè)計(jì)外,還要按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中的規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)。
3、設(shè)備區(qū)
就是凈化空調(diào)系統(tǒng),生產(chǎn)動(dòng)力系統(tǒng)等用房,這部分是潔凈廠房的重要組成部分。目前在潔凈廠房設(shè)計(jì)中常常將凈化空調(diào)設(shè)備、供冷供熱(不含鍋爐房)設(shè)備和水、電設(shè)施布置在潔凈廠房中,這樣即方便管理,又可減少管線長(zhǎng)度。
4、管理區(qū)
這是潔凈廠房?jī)?nèi)的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的生產(chǎn)管理、技術(shù)管理用房和必須的操作人員的休息、福利用房
藥品工業(yè)上獲得無(wú)菌空氣的方法大致可以分為兩大類:
1、滅菌
利用加熱(干熱、濕熱)、化學(xué)試劑(如甲醛、環(huán)氧已烷)、臭氧、射線(如紫外燈照射)等方法,使力量的蛋白質(zhì)變性以滅菌。
2、清除空氣中有害細(xì)微物質(zhì)
利用過(guò)濾介質(zhì)(如各類空氣過(guò)濾器)或靜電除塵法將空氣中塵埃、雜菌、予以捕集截留。
事實(shí)上,工業(yè)應(yīng)用的清除空氣中有害細(xì)微物質(zhì)方法往往也不是單一的,而是兩者的結(jié)合,對(duì)于流動(dòng)的空氣(如HVAC系統(tǒng)、壓縮空氣)常采用過(guò)濾介質(zhì)清除空氣中有害細(xì)微物質(zhì),而對(duì)于靜止環(huán)境內(nèi)空氣,常采用滅菌法,用于無(wú)菌室、培養(yǎng)室、傳遞窗、衣服等的清除空氣中有害細(xì)微物質(zhì)。在無(wú)塵凈化車間內(nèi)局部需要達(dá)到10-1000級(jí)地方安裝垂直層流工作臺(tái),層流罩(FFU),潔凈棚(可移式凈化工作棚),自凈器。
由于藥品生產(chǎn)時(shí),在潔凈室的地面、墻面、頂棚、機(jī)器、人體衣服表面可能有活微生物粒子存在,當(dāng)溫濕度合適時(shí),空氣中有害細(xì)微物質(zhì)即在這些表面繁殖,并不時(shí)被氣流吹散到室內(nèi)。潔凈產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的摸索、成長(zhǎng)、發(fā)展,潔凈室技術(shù)已經(jīng)初步形成產(chǎn)業(yè)鏈。因此潔凈室(特別是無(wú)菌室)一般不按排三班生產(chǎn),每天必須有足夠時(shí)間用于清潔、消毒。
潔凈室中潔凈度千級(jí),百級(jí),十級(jí)的概念
潔凈度 有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 就是ISO 還有國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) 你說(shuō)的百級(jí) 千級(jí) 屬國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) 數(shù)字 千百十意思是 每立方米空氣內(nèi)含有微粒粒徑大于等于0.1微米的大個(gè)數(shù) 比方百級(jí) 就是粒徑大于等于0.1微米的大微粒數(shù)不能大于100個(gè)
國(guó)標(biāo)與ISO標(biāo)準(zhǔn) 有如下對(duì)應(yīng) 百級(jí) 相當(dāng)與ISO5級(jí) 千級(jí) 相當(dāng)于ISO6級(jí) 10級(jí)相當(dāng)于ISO4級(jí)