藥用高純度制氮機(jī)

隨著新版GMP的實(shí)施和制藥工業(yè)的飛速發(fā)展以及與國際制藥行業(yè)的逐步接軌，制藥工業(yè)所使用氮?dú)獾姆秶酵卦綇V，對(duì)氮?dú)獾馁|(zhì)量要求也越來越高。在制藥工業(yè)中氮?dú)庾鳛橐环N保護(hù)性氣源，已不是簡單意義上的普通氣源，氮?dú)庾鳛橹扑幑I(yè)生產(chǎn)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，其對(duì)藥品質(zhì)量的影響不可忽視。制氮機(jī)的外部材料可由剪板機(jī)剪裁而成，剪板機(jī)的選擇很重要，空壓機(jī)運(yùn)行中定時(shí)排放排污閥?，F(xiàn)代制藥工業(yè)生產(chǎn)中：合成藥中用氮?dú)獗Ｗo(hù)、生物工程中用純氮隔離、制劑生產(chǎn)中充氮灌封等對(duì)氮?dú)獾囊笫牵?

① 氮?dú)饧兌取?9.999%，即國際中的無氧要求；

② 氮?dú)獠缓瑝m粒、熱原，微生物＜1CFU/m3(可用于的灌封)；

③ 氮?dú)饽茉谏a(chǎn)過程中保持恒壓供給，以保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行。

目前，制藥生產(chǎn)提供氮?dú)獾姆绞酱笾掠腥N，分別為：鋼瓶氮?dú)夤┑⒁旱獨(dú)饣峁┑獨(dú)夂退幱弥频獧C(jī)。

① 鋼瓶提供的氮?dú)饧兌鹊停ㄒ话銥?9.5%~99.9%），且含有微生物、熱原等有害雜質(zhì)，不能確保GMP驗(yàn)證對(duì)氮?dú)獾囊?。?duì)無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原，這正是鋼瓶提供氮?dú)怆y以保證的。2Mpa之間，由于壓縮空氣從空壓機(jī)系統(tǒng)到制氮機(jī)系統(tǒng)的過程中有壓力損失，所以我們空壓機(jī)一般配套0。氮?dú)獬杀?，?duì)用量稍大的場合需要較多的人工和儲(chǔ)備，使用不方便。

氧氮分離系統(tǒng)

原料空氣經(jīng)過空氣預(yù)處理裝置除去塵埃、油污等固體雜質(zhì)及水后，通過氣流擴(kuò)散分布器進(jìn)入裝填干燥分子篩和氧氮分離分子篩的吸附塔，深度干燥后進(jìn)行氧氮分離，從吸附塔頂流出的氣體即為純度為≥99.5%的氮?dú)?。此過程由兩吸附塔交叉工作完成，一只工作，一只再生，連續(xù)制取氮?dú)狻Ｗ儔何街频獧C(jī)的扼要敘說變壓吸附制氮機(jī)是以空氣為質(zhì)料，運(yùn)用制氮設(shè)備分子篩吸附劑對(duì)空氣中氮、氧不一樣的吸附功能，在常溫下制取氮?dú)?。此部分氮?dú)饨?jīng)氮?dú)獬龎m器處理后進(jìn)入氮?dú)夤に噧?chǔ)罐。

氮?dú)夤に噧?chǔ)罐

氮?dú)饩彌_罐用于均衡從氮氧分離系統(tǒng)分離出來的氮?dú)獾膲毫脱鹾?，保證連續(xù)供給氮?dú)夥€(wěn)定。

同時(shí)，在吸附塔進(jìn)行工作切換后，它將本身的部分氣體回充吸附塔，一方面幫助吸附塔升壓，另外也起到保護(hù)床層的作用，在設(shè)備工作過程中起到極重要的工藝輔助作用?？諝鈨?chǔ)罐的作用是：降低氣流脈動(dòng)，起到緩沖的作用，從而減小系統(tǒng)壓力波動(dòng)，使壓縮空氣平穩(wěn)地通過AC系統(tǒng)，以便充分除去油水雜質(zhì)，減輕后續(xù)PSA氧氮分離裝置的負(fù)荷。經(jīng)除氧后的氮?dú)庠俳?jīng)冷卻，然后進(jìn)入裝有分子篩的干燥器進(jìn)行CO2和微量H2O吸附干燥處理。